Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kislovenia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Bimeda Animal Health Limited
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. Za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. PigsFor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. HorsesFor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.
Revision: 5
Pooblaščeni
2011-09-13
24 B. NAVODILO ZA UPORABO 25 NAVODILO ZA UPORABO RECOCAM 20 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:: Bimeda Animal Health Limited 2,3 & 4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje Meloksikam 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Meloksikam 20 mg POMOŽNA SNOV: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra rumena raztopina 4. INDIKACIJA(E) Govedo Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije. Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob antibiotičnem zdravljenju. Prašiči Za umirjanje ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis- agalactia) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Konji Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov. Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije. Ne uporabljajte pri kobilah, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi. 26 Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih. Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri ž Soma hati kamili
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Meloksikam 20 mg POMOŽNA SNOV: Etanol 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra rumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije. Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob antibiotičnem zdravljenju. Prašiči Za umirjanje ohromelosti in vnetja pri neinfektivnih lokomotornih motnjah. Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis- agalactia, MMA) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Konji Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečin pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Glejte tudi poglavje 4.7. Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov. 3 Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih. Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali na katero koli pomožno snov. Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri živalih, mlajših od enega tedna. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi morebitne Soma hati kamili