Reagila

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

chlorhydrate de cariprazine

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazine

Kundi la matibabu:

Psycholeptiques

Eneo la matibabu:

Schizophrénie

Matibabu dalili:

Reagila est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les patients adultes.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Autorisé

Idhini ya tarehe:

2017-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. NOTICE
42
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REAGILA 1,5 MG GÉLULES
REAGILA 3 MG GÉLULES
REAGILA 4,5 MG GÉLULES
REAGILA 6 MG GÉLULES
cariprazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Reagila et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reagila
3.
Comment prendre Reagila
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Reagila
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE REAGILA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Reagila contient la substance active la cariprazine qui appartient à
une famille de médicaments appelés
antipsychotiques. Il est utilisé dans le traitement des adultes
atteints de schizophrénie.
La schizophrénie est une maladie caractérisée par des symptômes
tels que le fait d’entendre, de voir ou
de sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations), d’avoir
des suspicions inhabituelles, des
croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un
retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, coupables, anxieuses,
tendues, être dans l’incapacité de commencer ou de se tenir à ce
qu’elles avaient prévu de faire, être
incapable de parler, montrer une absence de réponse émotionnelle à
une situation qui déclenchera
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Reagila 1,5 mg gélules
Reagila 3 mg gélules
Reagila 4,5 mg gélules
Reagila 6 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Reagila 1,5 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à
1,5 mg de cariprazine.
Reagila 3 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à
3 mg de cariprazine.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 0,0003 mg de rouge allura AC (E 129).
Reagila 4,5 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à
4,5 mg de cariprazine.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 0,0008 mg de rouge allura AC (E 129).
Reagila 6 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à
6 mg de cariprazine.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 0,0096 mg de rouge allura AC (E 129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Reagila 1,5 mg gélules
Gélule en gélatine de « taille 4 » (environ 14,3 mm de long)
constituée d’une coiffe de couleur blanc
opaque et d’un corps de couleur blanc opaque portant la mention «
GR 1.5 » imprimée en noir sur le
corps. Les gélules sont remplies d’un mélange de poudre de couleur
blanche à blanc jaunâtre.
Reagila 3 mg gélules
Gélule en gélatine de « taille 4 » (environ 14,3 mm de long)
constituée d’une coiffe de couleur vert
opaque et d’un corps de couleur blanc opaque portant la mention «
GR 3 » imprimée en noir sur le
corps. Les gélules sont remplies d’un mélange de poudre de couleur
blanche à blanc jaunâtre.
3
Reagila 4,5 mg gélules
Gélule en gélatine de « taille 4 » (environ 14,3 mm de long)
constituée d’une coiffe de couleur vert
opaque et d’un corps de couleur vert opaque portant la mention « GR
4.5 » imprimée en blanc sur le
corps. Les gélules sont remplies d’un mélange de poudre de couleur
blanche à blanc jaunâtre
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi chlorhydrate de cariprazine

chlorhydrate de cariprazine

ATC kanuni N05AX15

N05AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter

Gedeon Richter

INN (Jina la Kimataifa) cariprazine

cariprazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reagila chlorhydrate cariprazine

Reagila chlorhydrate cariprazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reagila