Rasitrio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA54

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Kardiovaskulārā sistēma

Eneo la matibabu:

Hipertensija

Matibabu dalili:

Rasitrio tiek norādīts būtisks hipertensijas ārstēšanai kā aizvietošanas terapiju pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts, aliskiren, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu, vienlaikus ņemot vērā tādu pašu devu kombinācija līmenī apvienojot.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2011-11-22

Taarifa za kipeperushi

                                191
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
192
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
_Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas
3.
Kā lietot Rasitrio
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rasitrio
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RASITRIO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR RASITRIO
Rasitrio satur trīs aktīvas vielas, ko sauc par aliskirēnu,
amlodipīnu un hidrohlortiazīdu. Šīs visas
vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).

Aliskirēns ir viela, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par renīna
inhibitoriem. Tie samazina
organisma izdalītā angiotenzīna II daudzumu. Angiotenzīns II
izraisa asinsvadu sašaurināšanos,
kas paaugstina asinsspiedienu. Angiotenzīna II daudzuma
samazināšana ļauj asinsvadiem
atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.

Amlodipīns pieder zāļu grupai, kas zināma kā kalcija kanālu
blokatori, kas palīdz kontrolēt
paaugstinātu asinsspiedienu. Amlodipīns izraisa asinsvadu
izplešanos un atslābināšanos,
tādejādi pazeminot asinsspiedienu.

Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu
diurētiskajiem līdzekļiem.
Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina
asinsspiedienu.

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (_aliskiren_)
(hemifumarāta veidā), 5 mg amlodipīna
(_amlodipine_) (amlodipīna besilāta veidā) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazide_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši violeta, izliektas formas ovāla tablete ar slīpām malām un
marķējumu “YIY” vienā pusē un
“NVR” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rasitrio ir indicēts esenciālas hipertensijas aizstājterapijai
pieaugušiem pacientiem, kuriem panākta
pienācīga asinsspiediena kontrole ar aliskirēna, amlodipīna un
hidrohlortiazīda kombināciju, ja devu
līmenis ir tāds pats kā kombinētajā preparātā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Rasitrio deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Pacienti, kuri lieto aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu
atsevišķu tablešu veidā vienā un tajā
pašā laikā katru dienu, var pāriet uz fiksētas kombinācijas
Rasitrio tabletēm, kuras satur identiskas
atsevišķo sastāvdaļu devas.
Pāreju uz fiksētu kombināciju drīkst veikt vienīgi pēc stabila
efekta panākšanas, lietojot atsevišķu
komponentu kombināciju, pēc devas titrēšanas. Deva jānosaka
individuāli atbilstoši pacienta
klīniskajai atbildreakcijai.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki pacienti 65 gadu vecumā un vairāk _
Ir pierādījumi par palielinātu blakusparādību risku, kas ir
saistīts ar hipotensiju pacientiem no 65 gadu
vecuma vai vairāk, kuri tiek ārstēti ar Rasitrio. Līdz ar to,
īpaša piesardzība jāievēro, lietojot Rasitrio
pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk.
Šai pacientu grupai ieteicamā aliskirēna sākumdeva ir 150 mg.
Lielākajai daļai gados vecāku pacientu,
devu palielinot līdz 300 mg, nenovēroja klīniski nozīmīgu
papil
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09XA54

C09XA54

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasitrio aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Rasitrio aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasitrio