Ranexa (previously Latixa)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

ranolatsiini

Inapatikana kutoka:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

ATC kanuni:

C01EB18

INN (Jina la Kimataifa):

ranolazine

Kundi la matibabu:

Sydämen hoito

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris

Matibabu dalili:

Ranexa on ilmoitettu lisäosa hoitoa oireenmukainen hoito potilailla, joilla on vakaa angina pectoris, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai siedä ensivaiheen anti-angina hoitoja (kuten beetasalpaajat ja kalsiumin antagonistit).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RANEXA 375 MG DEPOTTABLETTI
RANEXA 500 MG DEPOTTABLETTI
RANEXA 750 MG DEPOTTABLETTI
ranolatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita niitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny läkärin puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei
olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ranexa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ranexaa
3.
Miten Ranexaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ranexan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RANEXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ranexa on lääke, jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa angina pectoriksen hoitoon.
Angina pectoris on rasitusrintakipu tai epämukava tunne, joka Sinulla
on kehosi yläosassa kaulan ja
ylävatsan välillä, ja jota usein esiintyy liikunnan tai liiallisen
rasituksen seurauksena.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RANEXAA
ÄLÄ OTA RANEXAA
-
jos olet allerginen ranolatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on vaikea munuaisten toimintahäiriö.
-
jos sinulla on kohtalaisia tai vaikeita maksan toimintahäiriöitä.
-
jos käytät tiettyjä bakteeri-infektioiden (klaritromysiini,
telitromysiini), sieni-infektioiden
(itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli),
HIV-infektion (proteaasin estäjät)
hoitoon käytettäviä lääkkeitä, masennukseen (nefatsod
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ranexa 375 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 375 mg ranolatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Vaalean sininen soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus
375.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ranexa on indisoitu liitännäishoitona vakaan tilan angina
pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon
aikuispotilailla, joiden tila ei ole riittävässä hallinnassa tai
jotka eivät siedä angina pectoriksen
ensisijaishoitoja (kuten beetasalpaajat ja/tai kalsiumantagonistit).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ranexa on saatavissa 375 mg:n, 500 mg:n, ja 750 mg:n depottabletteina.
Aikuiset: Ranexan suositeltu aloitusannos on 375 mg kaksi kertaa
vuorokaudessa. Annos tulee 2–
4 viikon kuluttua säätää 500 mg:aan annosteltuna kaksi kertaa
vuorokaudessa potilaan vasteen
mukaan, ja säätää edelleen 750 mg:n suurimpaan suositeltuun
annokseen annosteltuna kaksi kertaa
vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Jos potilaalla esiintyy hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (esim.
heitehuimaus, pahoinvointi tai
oksentelu), voi olla tarpeellista säätää Ranexa alaspäin 500
mg:aan tai 375 mg:aan kaksi kertaa
vuorokaudessa annosteltuna. Jos oireet eivät häviä annoksen
pienentämisen jälkeen, hoito tulee
lopettaa.
Samanaikaisesti annettava CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin (P-gp)
estohoito: Annoksen huolellista
säätämistä suositellaan potilailla, joita hoidetaan kohtalaisen
vahvoilla CYP3A4-estäjillä (esim.
diltiatseemi, flukonatsoli, erytromysiini) tai P-gp-estäjillä (esim.
verapamiili, siklosporiini) (ks. kohdat
4.4 ja 4.5).
Vahvojen CYP3A4-estäjien samanaikainen annostelu on vasta-aiheista
(ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Munuaisten vajaatoiminta: Annoksen huolellista säätämistä
suositellaan potilailla, jotka sairastavat
lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinin
puhdistuma 30–80 ml/min) (ks. kohdat
4.4, 4.8 ja 5.2). Ranexa on vasta-aiheinen vakavaa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ranolatsiini

ranolatsiini

ATC kanuni C01EB18

C01EB18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

INN (Jina la Kimataifa) ranolazine

ranolazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ranexa ranolatsiini ranolazine

Ranexa ranolatsiini ranolazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ranexa (previously Latixa)