Rabitec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

nõrgestatud elusate marutaudivastaste vaktsiinide viirus, tüvi SPBN GASGAS

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QI07BD

INN (Jina la Kimataifa):

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Kundi la matibabu:

Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)

Eneo la matibabu:

Immunoloogilised ravimid jaoks canidae, Live viral vaccines

Matibabu dalili:

Rebase ja marutaudi aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et ennetada nakatumist ja suremust.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2017-12-01

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
RABITEC'I SUUKAUDNE SUSPENSIOON REBASTELE JA KÄHRIKKOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Saksamaa
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rabitec suukaudne suspensioon rebastele ja kährikkoertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus (1,7 ml) peibutussööta sisaldab:
TOIMEAINE:
Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS:
10
6.8
FFU* - 10
8.1
FFU*
(* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud)
Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus
punakat värvi. Peibutussöödad on
ristkülikukujulised, pruunikat värvi ja intensiivse lõhnaga.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu,
et vältida nakatumist ja
suremust.
Immuunsuse kestus: vähemalt 12 kuud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
17
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Rebased, kährikkoerad
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Suukaudne.
Ühe peibutussööda sissevõtmisest piisab aktiivse immuunsuse
tagamiseks marutaudiviirusega
nakatumise vältimiseks. Peibutussöötasid levitatakse maismaal või
külvatakse õhust marutaudivastase
vaktsineerimise kampaaniate raames.
Vaktsineeritav piirkond peab olema nii suur kui võimalik (eelistatult
suurem kui 5000 km
2
).
Marutaudivabades piirkondades tuleb vaktsineerimise kampaaniaid
kavandada nii, et vaktsineeritav
ala kataks 50 km vööndi marutaudi mõjuala ees. Levitamise määr
sõltub topograafiast
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rabitec suukaudne suspensioon rebastele ja kährikkoertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus (1,7 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS:
10
6.8
FFU* - 10
8.1
FFU*
(* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus
punakat värvi. Peibutussöödad on
ristkülikukujulised, pruunikat värvi ja intensiivse lõhnaga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Rebased, kährikkoerad
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu,
et vältida nakatumist ja
suremust.
Immuunsuse kestus: vähemalt 12 kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsiinisöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Pärast peibutussööda juhuslikku allaneelamist on koertel teatatud
seedetrakti nähtudest (tõenäoliselt
seedimatu blistrimaterjali tõttu).
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik. Peibutussöötade
käsitsemisel ja levitamisel soovitatakse
kanda ühekordseid kummikindaid. Kokkupuute korral vaktsiini
vedelikuga eemaldada see kohe,
2
loputades põhjalikult vee ja seebiga. Pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Esmaabimeetmed kohe pärast inimese otsest kokkupuudet vaktsiini
vedelikuga peavad olema
kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni (
_World Health Organization,_
WHO) soovitustega, nagu on
kirjeldatud juhendis „
_WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in
Humans_
“
(WHO suunised marutaudiga kokku puutunud inimeste profülaktikaks enne
kokkupuudet ja pärast
seda).
Kuna vaktsiin on valmi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nõrgestatud elusate marutaudivastaste vaktsiinide viirus, tüvi SPBN GASGAS

nõrgestatud elusate marutaudivastaste vaktsiinide viirus, tüvi SPBN GASGAS

ATC kanuni QI07BD

QI07BD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-04-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rabitec nõrgestatud elusate marutaudivastaste vaktsiinide Rabies vaccine for foxes

Rabitec nõrgestatud elusate marutaudivastaste vaktsiinide Rabies vaccine for foxes

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rabitec