Rabigen SAG2
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
06-11-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
06-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
21-07-2013
Viambatanisho vya kazi:
жив атенюиран вирус на бяс, щам SAG2
Inapatikana kutoka:
Virbac S.A.
ATC kanuni:
QI07AA02
INN (Jina la Kimataifa):
live vaccine against rabies
Kundi la matibabu:
Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides); Red foxes (Vulpes vulpes)
Eneo la matibabu:
Живи вирусни ваксини
Matibabu dalili:
За активна имунизация на червени лисици и кучета миещи мечки за предотвратяване на инфекция от вируса на бяс. Продължителността на защитата е най-малко 6 месеца.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 9
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2000-04-06
Taarifa za kipeperushi
18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
RABIGEN SAG2 суспензия за перорално
приложение, за червени лисици и
енотовидни
кучета.
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1ère Avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros - France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Rabigen SAG2 суспензия за перорално
приложение, за червени лисици и
енотовидни кучета.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Активна субстанция:
Жив атенуиран _rabies virus_, щам SAG2
8 log10 CCID50*/доза
* CCID50: Инфекциозна доза за клетъчна
култура 50%
Ексципиенти:
Овкусена обвивка (примамка), съдържаща
тетрациклинов биомаркер*.
*_ _Биомаркер_ _в_ _достатъчно_
_количество_, _за_ _да_ _маркира_ _зъбите_
_на_ _лисиците_ – 147 mg/_примамка_ _
4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За
активна
имунизация
на
червени
лисици
и
енотовидни
кучета
с
цел
предотвратяване
инфектирането с вируса на беса.
Продължителността на протекцията е
поне 6 месеца.
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са докладвани неблагоприятни
реакции при таргетните видове.
Тъй
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Rabigen SAG2 суспензия за перорално
приложение, за червени лисици и
енотовидни кучета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Aктивна субстанция:
Жив атенуиран _rabies virus_, щам SAG2
минимум 8 log10 CCID50*/доза
* CCID50: Инфекциозна доза за клетъчна
култура 50%
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Суспензия за перорално приложение
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Червени лисици (_Vulpes vulpes_) и енотовидни
кучета (_Nyctereutes procyonoides_).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За
активна
имунизация
на
червени
лисици
и
енотовидни
кучета
с
цел
предотвратяване
инфектирането с вируса на бeса.
Продължителността на протекцията е
поне 6 месеца.
4.3
Противопоказания
Няма.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Няма.
4.5
Специални предпазни мерки при
употреба
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта
Да не се разпръскват примамките върху
територията на населени райони,
пътища и водоеми.
Специални предпазни мер
Soma hati kamili
