Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Bulgaria
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
жив атенюиран вирус на бяс, щам SAG2
Virbac S.A.
QI07AA02
live vaccine against rabies
Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides); Red foxes (Vulpes vulpes)
Живи вирусни ваксини
За активна имунизация на червени лисици и кучета миещи мечки за предотвратяване на инфекция от вируса на бяс. Продължителността на защитата е най-малко 6 месеца.
Revision: 9
упълномощен
2000-04-06
18 B. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА RABIGEN SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета. 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC 1ère Avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros - France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активна субстанция: Жив атенуиран _rabies virus_, щам SAG2 8 log10 CCID50*/доза * CCID50: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50% Ексципиенти: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер*. *_ _Биомаркер_ _в_ _достатъчно_ _количество_, _за_ _да_ _маркира_ _зъбите_ _на_ _лисиците_ – 147 mg/_примамка_ _ 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на беса. Продължителността на протекцията е поне 6 месеца. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове. Тъй Baca dokumen lengkap
1 КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Aктивна субстанция: Жив атенуиран _rabies virus_, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*/доза * CCID50: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50% Ексципиенти: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия за перорално приложение 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП Червени лисици (_Vulpes vulpes_) и енотовидни кучета (_Nyctereutes procyonoides_). 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на бeса. Продължителността на протекцията е поне 6 месеца. 4.3 Противопоказания Няма. 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП Няма. 4.5 Специални предпазни мерки при употреба Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми. Специални предпазни мер Baca dokumen lengkap