Qutenza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

kapsaicin

Inapatikana kutoka:

Grunenthal GmbH

ATC kanuni:

N01BX04

INN (Jina la Kimataifa):

capsaicin

Kundi la matibabu:

Anestetika

Eneo la matibabu:

Neuralgie

Matibabu dalili:

Přípravek Qutenza je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti u dospělých buď samotných nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro bolest.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUTENZA 179 MG KOŽNÍ NÁPLAST
capsaicinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qutenza
používat
3.
Jak se přípravek Qutenza používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Qutenza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QUTENZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Qutenza obsahuje kapsaicin a patří do skupiny léků
nazývaných anestetika.
Přípravek Qutenza je určen k léčbě periferní neuropatické
bolesti u dospělých, a to buď samostatně,
nebo v kombinaci s dalšími léky k léčbě bolesti.
Přípravek Qutenza se používá ke zmírnění bolesti u osob,
které trpí nervovou bolestí způsobenou
poškozenými nervy v kůži. K poškození nervů v kůži může
dojít v důsledku různých onemocnění,
jako je pásový opar, infekce HIV, cukrovka, po podání určitých
léků a v důsledku jiných onemocnění.
Úleva od bolesti se může dostavit za 1 až 3 týdny po léčbě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK QUTENZA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK QUTENZA

jestliže jste alergický(á) na 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Qutenza 179 mg kožní náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna náplast o velikosti 280 cm
2
obsahuje capsaicinum 179 mg (což odpovídá capsaicinum
640 mikrogramů/cm
2
).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna 50 g tuba čisticího gelu pro přípravek Qutenza obsahuje 0,2
mg/g butylhydroxyanisolu (E 320).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní náplast.
Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm (280 cm
2
) a skládá se z adhezivní strany obsahující léčivou
látku a z vnější povrchové vrstvy. Adhezivní strana je pokryta
odstranitelnou, průhlednou,
nepotištěnou, diagonálně přestřiženou ochrannou folií. Na
vnější povrchové vrstvě je vytištěn nápis
„capsaicin 8%“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Qutenza je indikován k léčbě periferní neuropatické
bolesti u dospělých, a to buď
samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro
léčbu bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní náplast Qutenza má aplikovat lékař nebo zdravotnický
pracovník pod dohledem lékaře.
Dávkování
Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejbolestivější oblast
pokožky (za použití maximálně
4 náplastí). Bolestivou oblast určí lékař nebo zdravotnický
pracovník a vyznačí ji na pokožce.
Přípravek Qutenza se musí aplikovat na neporušenou,
nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat
působit na nohou (např. u neuropatie spojené s HIV, bolestivé
diabetické periferní neuropatie) po dobu
30 minut a na jiných částech těla (např. u postherpetické
neuralgie) po dobu 60 minut. Pokud bolest
přetrvává nebo se vrací, lze léčbu přípravkem Qutenza opakovat
každých 90 dní. Opakovaní léčby
dříve než po 90 dnech může být v individuálních případech
zvažováno pouze po důkladném posouzení
lékařem (viz také bod 5.1). Mezi jednotlivými léčbami je nutné
dodržet 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kapsaicin

kapsaicin

ATC kanuni N01BX04

N01BX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grunenthal GmbH

Grunenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) capsaicin

capsaicin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qutenza kapsaicin capsaicin

Qutenza kapsaicin capsaicin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qutenza