Quinsair

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-06-2015

Active ingredient:

levofloxacin

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin

Therapeutic group:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Therapeutic area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Therapeutic indications:

Quinsair ir norādīts hronisko plaušu infekcijas dēļ Pseudomonas aeruginosa pieaugušo pacientiem ar cistisko fibrozi. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2015-03-25

Patient Information leaflet

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMĀCIJA PACIENTAM
QUINSAIR 240 MG
ŠĶĪDUMS
IZSMIDZINĀŠANAI
levofloxacinum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT:
1.
Kas ir Quinsair un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Quinsair lietošanas
3.
Kā lietot Quinsair
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Quinsair
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUINSAIR UN
KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Quinsair satur antibiotiskas zāles, ko sauc par levofloksacīnu. Tās
pieder antibiotisko līdzekļu grupai,
ko sauc par fluorhinoloniem.
Quinsair lieto, lai ārstētu _Pseudomonas_ _aeruginosa _izraisītas
PLAUŠU INFEKCIJAS pieaugušajiem ar
CISTISKO FIBROZI. Tās ir antibiotiskas zāles, kuras ieelpo (inhalē)
tieši plaušās, kur tās nogalina
baktērijas, kas izraisa infekciju. Tas palīdz uzlabot elpošanu
cilvēkiem ar cistisko fibrozi.
2.
KAS JUMS
JĀZINA PIRMS QUINSAIR LIETOŠANAS
Nelietojiet Quinsair šādos gadījumos
-
ja Jums ir
ALERĢIJA pret
LEVOFLOKSACĪNU vai kādu citu HINOLONU grupas antibiotisko līdzekli,
piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu,
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quinsair 240 mg šķīdums izsmidzināšanai
2.
KVALITATĪVAIS UN
KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Katrs šķīduma izsmidzināšanai ml satur levofloksacīna
hemihidrātu, kas atbilst 100 mg levofloksacīna
(_levofloxacinum)_. Katra ampula satur 240 mg levofloksacīna_._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums izsmidzināšanai.
Dzidrs, bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Quinsair ir paredzēts _Pseudomonas aeruginosa_ izraisītas hroniskas
plaušu infekcijas ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem ar cistisko fibrozi (CF, skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
zāļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 240 mg (viena ampula), ko lieto inhalācijas veidā
divas reizes dienā (skatīt
5.2. apakšpunktu). Devas jāinhalē, pēc iespējas ievērojot 12
stundu starplaiku.
Quinsair lieto mainīgu 28 dienas ilgu ārstēšanas ciklu veidā, kam
seko 28 dienas bez ārstēšanas.
Ciklisku terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ārsts uzskata, ka
pacientam ir klīnisks ieguvums.
Ja deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients to atceras, ar
nosacījumu, ka līdz nākošās devas inhalācijai
atlikušas vismaz 8 stundas. Pacienti nedrīkst inhalēt vairāk kā
vienas ampulas saturu, lai aizvietotu
izlaisto devu.
Ja pēc Quinsair lietošanas rodas akūtas simptomātiskas bronhu
spazmas, pacientiem var būt lietderīgi
lietot īslaicīgas iedarbības inhalējamu bronhodilatatoru vismaz 15
minūtes līdz 4 stundas pirms
nākošās devas lietošanas (skatīt 4.4. un 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient levofloxacin

levofloxacin

ATC code J01MA12

J01MA12

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (International Name) levofloxacin

levofloxacin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 12-06-2015

Search alerts related to this product

Alerts Quinsair levofloxacin

Quinsair levofloxacin

View documents history

Documents history Documents history

Quinsair