Quadrisol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2017

Viambatanisho vya kazi:

vedaprofen

Inapatikana kutoka:

VETCOOL B.V.

ATC kanuni:

QM01AE90

INN (Jina la Kimataifa):

vedaprofen

Kundi la matibabu:

Konji

Eneo la matibabu:

Anti-upalni i противоревматические sredstva

Matibabu dalili:

Smanjenje upale i ublažavanje boli povezanih s mišićno-koštanim poremećajima i lezijama mekih tkiva (traumatskih ozljeda i kirurške traume). U slučajevima navodnog kirurške ozljede, Quadrisol mogu dati profilaktički, barem tri sata prije planirane operacije.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

1997-12-04

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
UPUTA O VMP
14
UPUTA O VMP ZA:
QUADRISOL 100 MG/ML ORALNI GEL ZA KONJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
VETCOOL B.V.
Otto Hahnweg 24
3542 AX Utrecht
NIZOZEMSKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
BELGIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje.
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Vedaprofen:
100 mg/ml
Propilenglikol:
130 mg/ml
4.
INDIKACIJE
Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim
poremećajima i lezijama mekog tkiva
(traumatskim ozljedama i kirurškim traumama). U slučaju očekivane
kirurške traume Quadrisol se
može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog
sustava, oštećenom funkcijom srca,
jetre i bubrega. Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6
mjeseci. Ne smije se primjenjivati
kobilama u laktaciji. Quadrisol se ne smije davati s drugim
nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima ili
glukokortikosteroidima.
Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar
ili neku od pomoćnih tvari.
6.
NUSPOJAVE
Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije
i krvarenja u probavnom
sustavu, proljev, urtikarija, letargija, inapetencija. Ako se jave
simptomi, liječenje je potrebno prekinuti.
Simptomi su reverzibilni. Predoziranje može dovesti do smrti
liječene životinje.
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje
nisu opisane u uputi o VMP, molimo
obavijestite svog veterinara.
15
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji.
8.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
PRIMJENE
Quadrisol je namijenjen za primjenu dvaput dnevno. Preporučeno
doziranje je početna doza od 2
mg/kg (2,0 ml/100 kg) nakon koje slijed
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži:
DJELATNA TVAR:
vedaprofen:
100 mg
POMOĆNE TVARI:
propilenglikol:
130 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni gel
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim
poremećajima i lezijama mekog tkiva
(traumatskim ozljedama i kirurškim traumama). U slučaju očekivane
kirurške traume Quadrisol se
može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog
sustava, oštećenom funkcijom srca,
jetre i bubrega. Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6
mjeseci. Ne smije se primjenjivati
kobilama u fazi laktacije.
Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar
ili neku od pomoćnih tvari.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Konje namijenjene za utrke i natjecanja treba liječiti u skladu s
lokalnim propisima.
Kod takvih konja treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza da bi se
osigurala usklađenost s propisima
natjecanja. Ako niste sigurni, savjetuje se testirati urin.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
U slučaju nuspojava treba prekinuti liječenje. Konje s oralnim
lezijama treba klinički procijeniti, a
nadležni veterinar treba odlučiti o tome treba li prekinuti
liječenje. Ako oralne lezije potraju, treba
prekinuti liječenje. Tijekom liječenja konje treba nadzirati za
slučaj oralnih lezija. Izbjegavajte
primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim
životinjama jer može postojati rizik od
povećane renalne toksičnosti.
3
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vedaprofen

vedaprofen

ATC kanuni QM01AE90

QM01AE90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo VETCOOL B.V.

VETCOOL B.V.

INN (Jina la Kimataifa) vedaprofen

vedaprofen

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-08-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Quadrisol vedaprofen

Quadrisol vedaprofen

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Quadrisol