Qtrilmet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

metformiin vesinikkloriid, Saxagliptin, dapagliflozin

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

A10BD

INN (Jina la Kimataifa):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Qtrilmet on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet:parandada glycaemic kontrollida, kui metformiin koos või ilma sulphonylurea (SU) ja kas saxagliptin või dapagliflozin ei anna adekvaatset kontrolli glycaemic. kui juba ravitakse metformiin ja saxagliptin ja dapagliflozin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2019-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
47
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin, dapagliflosiin
_(metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Qtrilmet’i kasutamist
3.
Kuidas Qtrilmet’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Qtrilmet’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON QTRILMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Qtrilmet sisaldab toimeaineid: metformiin, saksagliptiin ja
dapagliflosiin. Kõik kuuluvad diabeedi
puhul kasutatavate suukaudsete ravimite gruppi. Neid ravimeid
võetakse suhkurtõve korral suu kaudu
ja need kõik toimivad haiguse ravimiseks erineval moel.
Seda ravimit kasutatakse suhkurtõve tüübi korral, mida nimetatakse
2. tüüpi suhkurtõveks. Kui teil on
2. tüüpi suhkurtõbi, ei tooda teie pankreas piisavalt insuliini
või ei suuda keha toodetavat insuliini
õigel viisil kasutada. See põhjustab olulist suhkru (glükoosi)
kuhjumist teie veres. Qtrilmet’is
sisalduvad kolm ravimit vähendavad suhkru hulka veres, viies selle
rakkudesse või eemaldades kehast
uriini kaudu.
Qtrilmet’i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel
(18-aastased ja vanemad). Seda kasutatakse
juhul, kui teised suukaudsed suhkurtõ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Üks tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi,
saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja
dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab
5 mg dapagliflosiinile.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Üks tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi,
saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja
dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab
5 mg dapagliflosiinile.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 48 mg laktoosi (veevabana).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Beež, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk 3005.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Roheline, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel
on pimetrükk 3002.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Qtrilmet on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanutele:
-
vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin
(sulfonüüluureaga (SU) või ilma)
koos kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga ei taga piisavat vere
glükoosisisalduse kontrolli.
-
kes juba saavad ravi metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiiniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Iga tablett sisaldab metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini
fikseeritud annuses (vt lõik 2). Kui
vastavat Qtrilmet’i tugevust ei ole saadaval, siis tuleb toimeainet
modifitseeritult vab
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metformiin vesinikkloriid, Saxagliptin, dapagliflozin

metformiin vesinikkloriid, Saxagliptin, dapagliflozin

ATC kanuni A10BD

A10BD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qtrilmet metformiin vesinikkloriid, Saxagliptin, dapagliflozin metformin hydrochloride,

Qtrilmet metformiin vesinikkloriid, Saxagliptin, dapagliflozin metformin hydrochloride,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qtrilmet