Qtrilmet

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

metformiin vesinikkloriid, Saxagliptin, dapagliflozin

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

A10BD

INN (International Name):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Therapeutic group:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Therapeutic area:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Therapeutic indications:

Qtrilmet on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet:parandada glycaemic kontrollida, kui metformiin koos või ilma sulphonylurea (SU) ja kas saxagliptin või dapagliflozin ei anna adekvaatset kontrolli glycaemic. kui juba ravitakse metformiin ja saxagliptin ja dapagliflozin.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2019-11-11

Patient Information leaflet

46
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
47
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin, dapagliflosiin
_(metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Qtrilmet’i kasutamist
3.
Kuidas Qtrilmet’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Qtrilmet’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON QTRILMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Qtrilmet sisaldab toimeaineid: metformiin, saksagliptiin ja
dapagliflosiin. Kõik kuuluvad diabeedi
puhul kasutatavate suukaudsete ravimite gruppi. Neid ravimeid
võetakse suhkurtõve korral suu kaudu
ja need kõik toimivad haiguse ravimiseks erineval moel.
Seda ravimit kasutatakse suhkurtõve tüübi korral, mida nimetatakse
2. tüüpi suhkurtõveks. Kui teil on
2. tüüpi suhkurtõbi, ei tooda teie pankreas piisavalt insuliini
või ei suuda keha toodetavat insuliini
õigel viisil kasutada. See põhjustab olulist suhkru (glükoosi)
kuhjumist teie veres. Qtrilmet’is
sisalduvad kolm ravimit vähendavad suhkru hulka veres, viies selle
rakkudesse või eemaldades kehast
uriini kaudu.
Qtrilmet’i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel
(18-aastased ja vanemad). Seda kasutatakse
juhul, kui teised suukaudsed suhkurtõ

Summary of Product characteristics

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Üks tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi,
saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja
dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab
5 mg dapagliflosiinile.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Üks tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi,
saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja
dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab
5 mg dapagliflosiinile.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 48 mg laktoosi (veevabana).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Beež, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk 3005.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Roheline, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel
on pimetrükk 3002.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Qtrilmet on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanutele:
-
vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin
(sulfonüüluureaga (SU) või ilma)
koos kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga ei taga piisavat vere
glükoosisisalduse kontrolli.
-
kes juba saavad ravi metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiiniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Iga tablett sisaldab metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini
fikseeritud annuses (vt lõik 2). Kui
vastavat Qtrilmet’i tugevust ei ole saadaval, siis tuleb toimeainet
modifitseeritult vab