Purevax RC

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI06AH08

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Kundi la matibabu:

Katės

Eneo la matibabu:

Immunologicals už felidae,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2005-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
PUREVAX RC, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Purevax RC, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml arba 1 ml) yra:
LIOFILIZATE
:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso
..................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
,
inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų
.......................
≥
2,0 ELISA vienetai;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
gentamicino
........................................................................................................
ne daugiau kaip 16,5 µg.
SKIEDIKLYJE
:
injekcinio vandens
....................................................................................................
iki 0,5 ml arba 1 ml.
1
50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės.
Skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo:
-
kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos
požymius,
-
kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius.
Imuniteto pradžia: praėjus 1 sav. po pirminio vakcinavimo.
Imuniteto trukmė
_–_
1 metai po pirminio vakcinavimo kurso ir 3 metai po paskutinio
revakcinavimo.
16
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Laikinas mieguistumas, anoreksija ar hipertermija (praeinantys per 1
ar 2 paras) buvo dažnai pastebimi
saugumo ir lauko tyrimų metu. Vietinė reakcija (skaus
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Purevax RC, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml arba 1 ml) yra:
liofilizate:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso
..................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
,
inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų
.......................
≥
2,0 ELISA vienetai;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
gentamicino
........................................................................................................
ne daugiau kaip 16,5 µg.
Skiediklyje:
injekcinio vandens
....................................................................................................
iki 0,5 ml arba 1 ml.
1
50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės.
Skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo:
-
kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos
požymius,
-
kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius.
Imuniteto pradžia: praėjus 1 sav. po pirminio vakcinavimo.
Imuniteto trukmė – 1 metai po pirminio vakcinavimo kurso ir 3 metus
po paskutinio revakcinavimo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
3
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Nėra
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
i
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-03-2021

Tazama historia ya hati