Purevax RCP FeLV

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-03-2021

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI06AH10

INN (Jina la Kimataifa):

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Kundi la matibabu:

Koty

Eneo la matibabu:

Immunomodulatorów dla kotów,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2005-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
PUREVAX RCP FELV LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Purevax RCP FeLV
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Dawka 1 ml lub 0,5 ml zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów
(szczep FHV F2)
...............................................................................................................................................
≥ 10
4,9
CCID
50
1
Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)
.................. ≥ 2,0 ELISA
U.
Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV)
.............................................................. ≥ 10
3,5
CCID
50
1
WYPEŁNIACZ:
Gentamycyna, nie więcej niż .
...............................................................................................
23 µg
Rozpuszczalnik:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox
(vCP97) ............. ≥ 10
7,2
CCID
50
1
.
1
dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Liofilizat: jednorodny beżowy granulat.
Rozpuszczalnik: klarowny bezbarwny płyn z obecnością resztek
komórkowych w zawiesinie.
17
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych:
-
przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy
kotów, w celu
zmniejszenia objawów klinicznych,
-
przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów
klinicznych,
-
przeciwko panleukopenii kotów, w celu obniżenia 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Purevax RCP FeLV liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dawka 1 ml lub 0,5 ml zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów
(szczep FHV F2)
...............................................................................................................................................
≥ 10
4,9
CCID
50
1
Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)
.................. ≥ 2,0 ELISA
U.
Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV)
.............................................................. ≥ 10
3,5
CCID
50
1
WYPEŁNIACZ:
Gentamycyna, nie więcej niż .
...............................................................................................
23 µg
Rozpuszczalnik:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox
(vCP97) ............. ≥ 10
7,2
CCID
50
1
1
dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Liofilizat: jednorodny beżowy granulat.
Rozpuszczalnik: klarowny bezbarwny płyn z obecnością resztek
komórkowych w zawiesinie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych:
-
przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy
kotów, w celu
zmniejszenia objawów klinicznych,
-
przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów
klinicznych,
-
przeciwko panleukopenii kotów, w celu obniżenia śmiertelności i
ograniczenia objawów
klinicznych,
-
przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania przetrwałej wiremii i
objawom klinicznym tej
choroby.
3
Wykazano powstanie odporności:
-

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

ATC kanuni QI06AH10

QI06AH10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Purevax RCP FeLV attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus Vaccine against viral rhinotracheitis,

Purevax RCP FeLV attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus Vaccine against viral rhinotracheitis,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Purevax RCP FeLV