Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bromokriptin
V.M.D. n.v.
QG02CB
Bromocriptine (Bromocriptini mesilas)
Tableta
psi
Prolactine inhibitory
Kódy balení: 9960154 - 1 x 20 tableta - obal na tablety
1992-06-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PSEUDOGRAVIN tbl. ad us. vet. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PSEUDOGRAVIN tbl. ad us. vet. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Bromocriptini mesilas 0,1 mg POMOCNÉ LÁTKY: monohydrát laktosy, bramborový škrob, mikrokrystalická celulosa, mastek, magnesium starat, methakrylátový kopolymer typ E 4. INDIKACE Pseudogravidita u fen 5. KONTRAINDIKACE Gravidita. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podání bromocriptinu může vyvolat zvracení. Doporučuje se proto dostatečně dlouho před aplikací podat antiemetikum. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 1 Pes. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Tablety k perorální aplikaci. 0,02 mg bromocriptinu na kg ž.hm. a den, tj. 1 tableta na 5 kg ž.hm., aplikovat 5 po sobě následujících dní. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Podávat během krmení. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě (15°C – 25°C). Chraňte před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Červen 2020 15. DALŠÍ INFOR Soma hati kamili
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PSEUDOGRAVIN tbl. ad us. vet. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Bromocriptini mesilas 0,1 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Pes. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pseudogravidita u fen 4.3 KONTRAINDIKACE Gravidita. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 1 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Podání bromocriptinu může vyvolat zvracení. Doporučuje se proto dostatečně dlouho před aplikací podat antiemetikum. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nesmí se používat během gravidity a u kojících fen. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Současné podání erythromycinu nebo josamycinu může zvýšit plazmatickou hladinu bromocriptinu. Účinek bromocriptinu může být snížen podáním griseofulvinu. Léčiva zvyšující plazmatickou hladinu prolaktinu (haloperidol, metoclopramid, fenothiaziny) mohou ovlivnit účinek bromocriptinu. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Tablety k perorální aplikaci. 0,02 mg bromocriptinu na kg ž.hm. a den, tj. 1 tableta na 5 kg ž.hm., aplikovat 5 po sobě následujících dní. Podávat během krmení. 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ Předávkování může vést ke zvracení a k hypotonii. Ihned vysadit preparát a provést odp Soma hati kamili