PSEUDOGRAVIN Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Bromokriptin

Disponible des:

V.M.D. n.v.

Codi ATC:

QG02CB

Designació comuna internacional (DCI):

Bromocriptine (Bromocriptini mesilas)

formulario farmacéutico:

Tableta

Grupo terapéutico:

psi

Área terapéutica:

Prolactine inhibitory

Resumen del producto:

Kódy balení: 9960154 - 1 x 20 tableta - obal na tablety

Data d'autorització:

1992-06-03

Informació per a l'usuari

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PSEUDOGRAVIN tbl. ad us. vet.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PSEUDOGRAVIN tbl. ad us. vet.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bromocriptini mesilas 0,1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
monohydrát laktosy, bramborový škrob, mikrokrystalická celulosa,
mastek, magnesium starat,
methakrylátový kopolymer typ E
4.
INDIKACE
Pseudogravidita u fen
5.
KONTRAINDIKACE
Gravidita.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podání bromocriptinu může vyvolat zvracení. Doporučuje se proto
dostatečně dlouho před
aplikací podat antiemetikum.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
1
Pes.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tablety k perorální aplikaci.
0,02 mg bromocriptinu na kg ž.hm. a den, tj. 1 tableta na 5 kg
ž.hm., aplikovat 5 po sobě
následujících dní.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Podávat během krmení.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě (15°C – 25°C).
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
13.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad,
který pochází z tohoto přípravku,
musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červen 2020
15.
DALŠÍ INFOR

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PSEUDOGRAVIN tbl. ad us. vet.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bromocriptini mesilas 0,1 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Pes.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pseudogravidita u fen
4.3
KONTRAINDIKACE
Gravidita.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
1
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Podání bromocriptinu může vyvolat zvracení. Doporučuje se proto
dostatečně dlouho před
aplikací podat antiemetikum.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nesmí se používat během gravidity a u kojících fen.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Současné podání erythromycinu nebo josamycinu může zvýšit
plazmatickou hladinu
bromocriptinu. Účinek bromocriptinu může být snížen podáním
griseofulvinu. Léčiva
zvyšující plazmatickou hladinu prolaktinu (haloperidol,
metoclopramid, fenothiaziny) mohou
ovlivnit účinek bromocriptinu.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tablety k perorální aplikaci.
0,02 mg bromocriptinu na kg ž.hm. a den, tj. 1 tableta na 5 kg
ž.hm., aplikovat 5 po sobě
následujících dní.
Podávat během krmení.
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
Předávkování může vést ke zvracení a k hypotonii.
Ihned vysadit preparát a provést odp