PROXIMIC 0,4 mg retard kemény kapszula

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

tamszulozin

Inapatikana kutoka:

Polpharma S.A.

ATC kanuni:

G04CA02

INN (Jina la Kimataifa):

tamsulosin

Vitengo katika mfuko:

30x HDPE tartályban 30x buborékcsomagolásban

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2007-08-23

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROXIMIC 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin hidroklorid
-
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Proximic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Proximic szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Proximic-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Proximic-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROXIMIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Proximic férfiak jóindulatú dülmirigy (prosztata)
megnagyobbodásával összefüggő panaszaira, mint
vizelési nehézség, vizeletszivárgás, gyakori és sürgős
vizelési inger kezelésére használják.
A Proximic hatóanyaga a tamszulozin hidroklorid. A tamszulozin egy
alfa
1
-receptor blokkoló, amely
csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak
feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet
a húgycsövön és elősegíti a vizelést.
2.
TUDNIVALÓK A PROXIMIC SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROXIMIC-ET:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a tamszulozinra, vagy a Proximic egyéb
összetevőjére.
-
ha leüléskor vagy felálláskor szédül
-
ha súlyos májelégtelenségben szenved.
A PROXIMIC FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
-
ha leülés vagy felállás után szédül, mert alacsony vérnyomása
van (ortosztatikus hipot�

Tabia za bidhaa

1.
GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROXIMIC 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Narancsszínű, 2-es méretű, retard kemény kapszula, mely fehér
vagy sárgás színű granulumokat
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH)-val kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS-lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta egy kapszula, amit a reggeli vagy az első étkezés után
kell bevenni.
A kapszulát egy pohár vízzel, egészben kell lenyelni, ülő vagy
álló helyzetben (nem fekvő
helyzetben). A kapszulát nem szabad összetörni vagy megrágni, mert
ez befolyásolhatja az aktív
hatóanyag módosított kioldódását. Azokban az esetekben, amikor a
betegnek nyelési problémái
vannak (például dysphagiaja), a kapszula szétnyitható és tartalma
rágás nélkül lenyelhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Tamszulozin túlérzékenység - beleértve a gyógyszerrel indukált
angio-oedemat - vagy túlérzékenység
bármelyik segédanyagra. Orthostatikus hypotonia az anamnézisben.
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A tamszulozin kezelés kapcsán egyes esetekben vérnyomásesés
fordulhat elő, aminek ritka esetben
ájulás a következménye. Az orthostatikus hypotonia első jeleire
(szédülés, gyengeség) a beteget le kell
ültetni vagy fektetni, amíg a tünetek megszűnnek.
A tamszulozin kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell
vizsgálni, hogy kizárhatóak legyenek
olyan egyéb betegségek, amik a jóindulatú prosztata
megnagyobbodás tüneteivel megegyező tüneteket
okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt, valamint azt követően
rendszeres időközönként rektális
digitális vizsgálatot, és szükség esetén prosztata-specifikus
antigént (PSA) meghatározá