Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Polpharma S.A.
G04CA02
tamsulosin
30x HDPE tartályban 30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2007-08-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROXIMIC 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin hidroklorid - MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Proximic és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Proximic szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Proximic-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Proximic-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROXIMIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Proximic férfiak jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodásával összefüggő panaszaira, mint vizelési nehézség, vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger kezelésére használják. A Proximic hatóanyaga a tamszulozin hidroklorid. A tamszulozin egy alfa 1 -receptor blokkoló, amely csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. 2. TUDNIVALÓK A PROXIMIC SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROXIMIC-ET: - ha túlérzékeny (allergiás) a tamszulozinra, vagy a Proximic egyéb összetevőjére. - ha leüléskor vagy felálláskor szédül - ha súlyos májelégtelenségben szenved. A PROXIMIC FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ: - ha leülés vagy felállás után szédül, mert alacsony vérnyomása van (ortosztatikus hipot Olvassa el a teljes dokumentumot
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PROXIMIC 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. Narancsszínű, 2-es méretű, retard kemény kapszula, mely fehér vagy sárgás színű granulumokat tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH)-val kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS-lower urinary tract symptoms) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta egy kapszula, amit a reggeli vagy az első étkezés után kell bevenni. A kapszulát egy pohár vízzel, egészben kell lenyelni, ülő vagy álló helyzetben (nem fekvő helyzetben). A kapszulát nem szabad összetörni vagy megrágni, mert ez befolyásolhatja az aktív hatóanyag módosított kioldódását. Azokban az esetekben, amikor a betegnek nyelési problémái vannak (például dysphagiaja), a kapszula szétnyitható és tartalma rágás nélkül lenyelhető. 4.3 ELLENJAVALLATOK Tamszulozin túlérzékenység - beleértve a gyógyszerrel indukált angio-oedemat - vagy túlérzékenység bármelyik segédanyagra. Orthostatikus hypotonia az anamnézisben. Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A tamszulozin kezelés kapcsán egyes esetekben vérnyomásesés fordulhat elő, aminek ritka esetben ájulás a következménye. Az orthostatikus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a tünetek megszűnnek. A tamszulozin kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell vizsgálni, hogy kizárhatóak legyenek olyan egyéb betegségek, amik a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteivel megegyező tüneteket okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt, valamint azt követően rendszeres időközönként rektális digitális vizsgálatot, és szükség esetén prosztata-specifikus antigént (PSA) meghatározá Olvassa el a teljes dokumentumot