Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Polpharma S.A.
G04CA02
tamsulosin
30x HDPE tartályban 30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2007-08-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROXIMIC 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin hidroklorid - MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Proximic és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Proximic szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Proximic-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Proximic-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROXIMIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Proximic férfiak jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodásával összefüggő panaszaira, mint vizelési nehézség, vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger kezelésére használják. A Proximic hatóanyaga a tamszulozin hidroklorid. A tamszulozin egy alfa 1 -receptor blokkoló, amely csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. 2. TUDNIVALÓK A PROXIMIC SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROXIMIC-ET: - ha túlérzékeny (allergiás) a tamszulozinra, vagy a Proximic egyéb összetevőjére. - ha leüléskor vagy felálláskor szédül - ha súlyos májelégtelenségben szenved. A PROXIMIC FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ: - ha leülés vagy felállás után szédül, mert alacsony vérnyomása van (ortosztatikus hipot Lestu allt skjalið
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PROXIMIC 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. Narancsszínű, 2-es méretű, retard kemény kapszula, mely fehér vagy sárgás színű granulumokat tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH)-val kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS-lower urinary tract symptoms) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta egy kapszula, amit a reggeli vagy az első étkezés után kell bevenni. A kapszulát egy pohár vízzel, egészben kell lenyelni, ülő vagy álló helyzetben (nem fekvő helyzetben). A kapszulát nem szabad összetörni vagy megrágni, mert ez befolyásolhatja az aktív hatóanyag módosított kioldódását. Azokban az esetekben, amikor a betegnek nyelési problémái vannak (például dysphagiaja), a kapszula szétnyitható és tartalma rágás nélkül lenyelhető. 4.3 ELLENJAVALLATOK Tamszulozin túlérzékenység - beleértve a gyógyszerrel indukált angio-oedemat - vagy túlérzékenység bármelyik segédanyagra. Orthostatikus hypotonia az anamnézisben. Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A tamszulozin kezelés kapcsán egyes esetekben vérnyomásesés fordulhat elő, aminek ritka esetben ájulás a következménye. Az orthostatikus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a tünetek megszűnnek. A tamszulozin kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell vizsgálni, hogy kizárhatóak legyenek olyan egyéb betegségek, amik a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteivel megegyező tüneteket okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt, valamint azt követően rendszeres időközönként rektális digitális vizsgálatot, és szükség esetén prosztata-specifikus antigént (PSA) meghatározá Lestu allt skjalið