ProteqFlu-Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

Clostridium tetani toxoid / Vcp 2242 virus / Vcp1529 virus / pentru vcp1533 virus / vCP3011 virus

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI05AI01

INN (Jina la Kimataifa):

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Kundi la matibabu:

Cai

Eneo la matibabu:

Immunologicals for equidae, Live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium

Matibabu dalili:

Imunizarea activă a cailor de 4 luni sau mai mult împotriva gripei ecvine pentru a reduce semnele clinice și excreția virusului după infecție și împotriva tetanosului pentru prevenirea mortalității.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2003-03-06

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PROSPECT
14
PROSPECT
PROTEQFLU-TE SUSPENSIE INJECTABILĂ PENTRU CAI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANŢA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai.
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
1 doză de 1 ml conţine:
SUBSTANŢE ACTIVE:
Influenţa A/eq/Ohio/03 [H
3
N
8
] canarypox virus recombinat (vCP2242) ................ ≥ 5,3 log10
DITF
50
*
Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H
3
N
8
] canarypox virus recombinat (vCP3011) .... ≥ 5,3 log10 DITF
50
*
Toxina
_Clostridium tetani_
........................................................................................................
≥ 30 UI**
* conţinut vCP verificat prin DIFT
50
(doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul
qPCR între vCP.
** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in
serul porcilor de guinea în conformitate
cu Farmacopeea Europeană.
ADJUVANT:
Carbomer
...........................................................................................................................................
4 mg
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari
împotriva influenţei ecvine pentru a reduce
semnele clinice şi excreţia virală după infecţie şi împotriva
tetanusului în vederea prevenirii
mortalităţii.
Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea
primară.
-
Perioada de imunitate indusă prin administrarea schemei de vaccinare:
5 luni după vaccinarea
primară;
-
După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 doză de 1 ml conţine:
SUBSTANŢE ACTIVE:
Influenţa A/eq/Ohio/03 [H
3
N
8
] Canarypox virus recombinat (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10
DITF
50
*
Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H
3
N
8
] Canarypox virus recombinat (vCP3011) ... ≥ 5,3 log10 DITF
50
*
Toxina
_Clostridium tetani_
........................................................................................................
≥ 30 UI**
* conţinut vCP verificat prin DIFT
50
(doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul
qPCR între vCP.
** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in
serul porcilor de guinea în conformitate
cu Farmacopeea Europeană.
ADJUVANT:
Carbomer
...........................................................................................................................................
4 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Cai
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari
împotriva influenţei ecvine pentru a reduce
semnele clinice şi excreţia virală provocată de infecţie şi
împotriva tetanusului în vederea prevenirii
mortalităţii.
Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea
primară.
Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare:
-
5 luni după vaccinarea primară;
-
După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5 luni mai
târziu: 1an imunitate la influenţa
ecvină şi 2 ani la tetanus.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu există
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Nu există.
3
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
A se vaccina doar animalele sănătoase.
PRECAUŢII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINIS
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Clostridium tetani toxoid / Vcp 2242 virus / Vcp1529 virus / pentru vcp1533 virus / vCP3011 virus

Clostridium tetani toxoid / Vcp 2242 virus / Vcp1529 virus / pentru vcp1533 virus / vCP3011 virus

ATC kanuni QI05AI01

QI05AI01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-11-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProteqFlu-Te Clostridium tetani toxoid Vcp equine influenza and tetanus

ProteqFlu-Te Clostridium tetani toxoid Vcp equine influenza and tetanus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProteqFlu-Te