Propalin σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Viambatanisho vya kazi:

GRANTED

Inapatikana kutoka:

QG04BX91

ATC kanuni:

HYDROCHLORIC PHENYLPROPANOLAMINE

INN (Jina la Kimataifa):

GRANTED

Kipimo:

40.28 MG/ML

Dawa fomu:

VETOQUINOL S.A., FRANCE

Tungo:

PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE (0000154416) 40.28MG

Njia ya uendeshaji:

SOLUTION

Dawa ya aina:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Kundi la matibabu:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Eneo la matibabu:

SYMPATHOMIMETIC

Bidhaa muhtasari:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES; EU Procedure number: ES/V/0356/001/MR

Taarifa za kipeperushi

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
PROPALIN σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois, BP 189
70204 Lure Cedex
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROPALIN σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
Phenylpropanolamine
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml προϊόντος περιέχει:
Phenylpropanolamine (as hydrochloride)……………..40,28 mg
Έκδοχο……………………έως…………………………...1
ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της ακράτειας του ούρου η
οποία σχετίζεται με τη χαλάρωση του
τόνου του
σφιγκτήρα της ουρήθρας στους θηλυκούς
σκύλους.
Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί
μόνο σε θηλυκούς σκύλους στους
οποίους
έχει γίνει ωοθηκυστερεκτομή.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η χρήση του Propalin δεν συνιστάται σε ζώα
που εμφανίζουν ψυχογενή πολυουρία.
Να μη χορηγείται σε ασθενή ζώα που
θεραπεύονται με μη επιλεκτικούς
αναστολείς
μονοάμινο οξειδάσης.
Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
το
έκδοχο.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε κλινικές μελέτες, έχουν αναφερθεί
σε μερικούς σκύλους απώλεια κοπράνων,
�

Tabia za bidhaa

1 / 13
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propalin σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml προϊόντος περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Phenylpropanolamine
40,28 mg
(ισοδύναμο με 50 mg Phenylpropanolamine hydrochloride)
Έκδοχο:
έως 1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι.
Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο-καφέ
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδη ζώων
Σκύλοι
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις,
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Θεραπεία της ακράτειας ούρων η οποία
σχετίζεται με τη χαλάρωση του τόνου
του σφιγκτήρα
της ουρήθρας στους θηλυκούς σκύλους.
Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί
μόνο σε θηλυκούς σκύλους στους
οποίους έχει γίνει
ωοθηκυστερεκτομή.
4.3 Αντενδείξεις
Η χρήση του Propalin δεν συνιστάται σε ζώα
που εμφανίζουν ψυχογενή πολυουρία.
Να μη χορηγείται σε ασθενή ζώα που
θεραπεύονται με μη επιλεκτικούς
αναστολείς
μονοάμινο οξειδάσης.
Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
το έκδοχο.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε
είδος ζώου
Καμία.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη
χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξε�