Propalin σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Ակտիվ բաղադրիչ:

GRANTED

Հասանելի է:

QG04BX91

ATC կոդը:

HYDROCHLORIC PHENYLPROPANOLAMINE

INN (Միջազգային անվանումը):

GRANTED

Դոզան:

40.28 MG/ML

Դեղագործական ձեւ:

VETOQUINOL S.A., FRANCE

Կազմը:

PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE (0000154416) 40.28MG

Կառավարման երթուղին:

SOLUTION

Ռեկվիզորի տեսակը:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Թերապեւտիկ խումբ:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Թերապեւտիկ տարածք:

SYMPATHOMIMETIC

Ապրանքի ամփոփագիր:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES; EU Procedure number: ES/V/0356/001/MR

Տեղեկատվական թերթիկ

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
PROPALIN σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois, BP 189
70204 Lure Cedex
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROPALIN σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
Phenylpropanolamine
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml προϊόντος περιέχει:
Phenylpropanolamine (as hydrochloride)……………..40,28 mg
Έκδοχο……………………έως…………………………...1
ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της ακράτειας του ούρου η
οποία σχετίζεται με τη χαλάρωση του
τόνου του
σφιγκτήρα της ουρήθρας στους θηλυκούς
σκύλους.
Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί
μόνο σε θηλυκούς σκύλους στους
οποίους
έχει γίνει ωοθηκυστερεκτομή.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η χρήση του Propalin δεν συνιστάται σε ζώα
που εμφανίζουν ψυχογενή πολυουρία.
Να μη χορηγείται σε ασθενή ζώα που
θεραπεύονται με μη επιλεκτικούς
αναστολείς
μονοάμινο οξειδάσης.
Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
το
έκδοχο.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε κλινικές μελέτες, έχουν αναφερθεί
σε μερικούς σκύλους απώλεια κοπράνων,
�

Ապրանքի հատկությունները

1 / 13
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propalin σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml προϊόντος περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Phenylpropanolamine
40,28 mg
(ισοδύναμο με 50 mg Phenylpropanolamine hydrochloride)
Έκδοχο:
έως 1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι.
Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο-καφέ
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδη ζώων
Σκύλοι
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις,
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Θεραπεία της ακράτειας ούρων η οποία
σχετίζεται με τη χαλάρωση του τόνου
του σφιγκτήρα
της ουρήθρας στους θηλυκούς σκύλους.
Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί
μόνο σε θηλυκούς σκύλους στους
οποίους έχει γίνει
ωοθηκυστερεκτομή.
4.3 Αντενδείξεις
Η χρήση του Propalin δεν συνιστάται σε ζώα
που εμφανίζουν ψυχογενή πολυουρία.
Να μη χορηγείται σε ασθενή ζώα που
θεραπεύονται με μη επιλεκτικούς
αναστολείς
μονοάμινο οξειδάσης.
Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
το έκδοχο.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε
είδος ζώου
Καμία.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη
χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξε�