Propalin σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Active ingredient:

GRANTED

Available from:

QG04BX91

ATC code:

HYDROCHLORIC PHENYLPROPANOLAMINE

INN (International Name):

GRANTED

Dosage:

40.28 MG/ML

Pharmaceutical form:

VETOQUINOL S.A., FRANCE

Composition:

PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE (0000154416) 40.28MG

Administration route:

SOLUTION

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic group:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Therapeutic area:

SYMPATHOMIMETIC

Product summary:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES; EU Procedure number: ES/V/0356/001/MR

Patient Information leaflet

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
PROPALIN σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois, BP 189
70204 Lure Cedex
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROPALIN σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
Phenylpropanolamine
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml προϊόντος περιέχει:
Phenylpropanolamine (as hydrochloride)……………..40,28 mg
Έκδοχο……………………έως…………………………...1
ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της ακράτειας του ούρου η
οποία σχετίζεται με τη χαλάρωση του
τόνου του
σφιγκτήρα της ουρήθρας στους θηλυκούς
σκύλους.
Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί
μόνο σε θηλυκούς σκύλους στους
οποίους
έχει γίνει ωοθηκυστερεκτομή.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η χρήση του Propalin δεν συνιστάται σε ζώα
που εμφανίζουν ψυχογενή πολυουρία.
Να μη χορηγείται σε ασθενή ζώα που
θεραπεύονται με μη επιλεκτικούς
αναστολείς
μονοάμινο οξειδάσης.
Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
το
έκδοχο.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε κλινικές μελέτες, έχουν αναφερθεί
σε μερικούς σκύλους απώλεια κοπράνων,
�

Summary of Product characteristics

1 / 13
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propalin σιρόπι 40 mg/ml για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml προϊόντος περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Phenylpropanolamine
40,28 mg
(ισοδύναμο με 50 mg Phenylpropanolamine hydrochloride)
Έκδοχο:
έως 1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι.
Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο-καφέ
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδη ζώων
Σκύλοι
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις,
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Θεραπεία της ακράτειας ούρων η οποία
σχετίζεται με τη χαλάρωση του τόνου
του σφιγκτήρα
της ουρήθρας στους θηλυκούς σκύλους.
Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί
μόνο σε θηλυκούς σκύλους στους
οποίους έχει γίνει
ωοθηκυστερεκτομή.
4.3 Αντενδείξεις
Η χρήση του Propalin δεν συνιστάται σε ζώα
που εμφανίζουν ψυχογενή πολυουρία.
Να μη χορηγείται σε ασθενή ζώα που
θεραπεύονται με μη επιλεκτικούς
αναστολείς
μονοάμινο οξειδάσης.
Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
το έκδοχο.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε
είδος ζώου
Καμία.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη
χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξε�