Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

Câini

Eneo la matibabu:

Produse antiparazitare, insecticide și repellente

Matibabu dalili:

Pentru câini, atunci când este amestecat infecții parazitare cauzate de viermi rotunzi și coccidii din următoarele specii sunt suspectate sau demonstrate:viermi Rotunzi (nematode)Toxocara canis (adulți maturi, adulți imaturi, L4);Uncinaria stenocephala (adult);Ancylostoma caninum (adulți maturi). CoccidiaIsospora ohioensis complexe;Isospora canis. Procox este eficient împotriva replicării Isospora și, de asemenea, împotriva vărsării oochisturilor. Deși tratamentul va reduce răspândirea infecției, acesta nu va fi eficient împotriva semnelor clinice de infecție la animalele deja infectate.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PROSPECT
17
PROSPECT:
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ PENTRU CÂINI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franţa
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Germania
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensie orală pentru câini
emodepsid / toltrazuril
3.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
1 ml conține:
SUBSTANŢE ACTIVE:
emodepsid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENŢI:
butilhidroxitoluen (E321; ca antioxidant)
0,9 mg
acid sorbic (E200; conservant)
0,7 mg
4.
INDICAŢII
Pentru câini, în cazul suspectării sau demonstrării infestărilor
parazitare mixte determinate de viermi
rotunzi şi coccidii ale următoarelor specii:
Viermi rotunzi (Nematode):
-
_Toxocara canis_ (adult matur, adult imatur, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _(adult matur)
-
_Ancylostoma caninum _(adult matur)
-
_Trichuris vulpis _(adult matur)
Coccidii:
-
_Isospora ohioensis _complex _ _
18
-
_Isospora canis_
Tratamentul reduce răspândirea infestării cu _Isospora _dar nu va
fi eficient împotriva simptomelor la
animalele deja infestate.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la câini/căţei care au vârsta sub 2 săptămâni
sau cu greutate mai mică de 0,4 kg.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele
active sau la oricare dintre excipienţi.
6.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ușoare şi tranzitorii ale tractului digestiv (de ex.
vărsături sau diaree) pot apărea în cazuri
forte rare.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea
convenţie:
- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care
prezintă reacţii adverse)
- frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100
animale
t
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml, suspensie orală pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conține:
SUBSTANŢE ACTIVE:
emodepsid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENŢI:
butilhidroxitoluen (E321; ca antioxidant)
0,9 mg
acid sorbic (E200; conservant)
0,7 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie de culoare albă până la gălbui.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru câini, în cazul suspectării sau demonstrării infestărilor
parazitare mixte determinate de viermi
rotunzi şi coccidii ale următoarelor specii:
Viermi rotunzi (Nematode):
-
_Toxocara canis_ (adult matur, adult imatur, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _(adult matur)
-
_Ancylostoma caninum _(adult matur)
-
_Trichuris vulpis _(adult matur)
Coccidii:
-
_Isospora ohioensis _complex _ _
-
_Isospora cani_s
Procox este eficient împotriva multiplicării _Isospora_ şi
împotriva dispersiei oochiştilor.
Deşi tratamentul reduce răspândirea infestării acesta nu va fi
eficient la animalele deja infestate care
prezintă semne clinice.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la câini/căţei care au vârsta sub 2 săptămâni
sau cu greutate mai mică de 0,4 kg.
3
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele
active sau la oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Procox
este
eficient
împotriva
multiplicării
coccidiilor
şi
dispersiei
oochiştilor.
Multiplicarea
paraziţilor
deteriorează
mucoasa
intestinală
a
câinilor,
poate
determina
enterită.
Prin
urmare
tratamentul cu Procox nu conduce la dispariţia simptomelor clinice
determinate de deteriorarea
mucoasei (de exemplu diaree) şi care au apărut înainte de
tratament. În aceste cazuri este necesar
tratament de susţinere.
Tratamentul împotriva _ Isospora _ are 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC kanuni QP52AX60

QP52AX60

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procox