Prevenar 13

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-05-2015

Viambatanisho vya kazi:

Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

J07AL02

INN (Jina la Kimataifa):

pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)

Kundi la matibabu:

Vakcinos

Eneo la matibabu:

Pneumococcal Infections; Immunization

Matibabu dalili:

Imunizacijai, siekiant užkirsti kelią invazinių ligų ir ūminio vidurinės ausies uždegimo sukelia Streptococcus pneumoniae, kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus. Aktyvios imunizacijos prevencijos invazinė liga, kurią sukelia Streptococcus pneumoniae suaugusiems ≥18 metų amžiaus ir vyresnio amžiaus žmonėms. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijos apie apsaugą nuo konkrečių serotipai. Naudoti Prevenar 13 turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į rizikos invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, pagrindinių comorbidities, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 45

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                100
B. PAKUOTĖS LAPELIS
101
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREVENAR 13 INJEKCINĖ SUSPENSIJA
pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (13-valentė,
adsorbuota)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ SKIRIANT ŠIĄ
VAKCINĄ JUMS ARBA JŪSŲ VAIKUI, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką arba slaugytoją.
-
Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jos duoti negalima.
-
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net
jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Prevenar 13 ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš skiriant Jums arba Jūsų vaikui Prevenar 13
3.
Kaip skiriamas Prevenar 13
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Prevenar 13
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREVENAR 13 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Prevenar 13 yra pneumokokinė vakcina, skiriama:

KŪDIKIAMS NUO 6 SAVAIČIŲ IR VAIKAMS BEI PAAUGLIAMS IKI 17 METŲ,
kad padėtų apsaugoti vaiką
nuo tokių ligų, pavyzdžiui: meningito (smegenų dangalų
uždegimo), sepsio ar bakteriemijos
(bakterijų kraujyje), plaučių uždegimo (plaučių infekcinės
ligos) ir ausų infekcinių ligų;

18 METŲ IR VYRESNIEMS SUAUGUSIESIEMS, kad padėtų apsisaugoti nuo
tokių ligų, pavyzdžiui:
plaučių uždegimo (plaučių infekcinės ligos), sepsio ar
bakteriemijos (bakterijų yra kraujyje) ir
meningito (smegenų dangalų uždegimo), kurias sukelia 13
_Streptococcus pneumoniae_ bakterijų
tipų.
Prevenar 13 saugo nuo 13 tipų _Streptococcus pneumoniae_ bakterijų
ir pakeičia Prevenar, kuris saugojo
nuo 7 tipų.
Ši vakcina skatina organizmą gaminti savus antikūnus, kurie ir
saugo Jus arba Jūsų vaiką nuo šių ligų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ SKIRIANT JUMS ARBA JŪSŲ VAIKUI PREVENAR 13
P
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Prevenar 13 injekcinė suspensija
pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (13-valentė,
adsorbuota)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 dozėje (0,5 ml) yra
1
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
3
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
4
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
5
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
6A
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
6B
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
4,4 mikrogramo
7F
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
9V
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
14
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
18C
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
19A
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
19F
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
23F
1
serotipo pneumokokinio polisacharido
2,2 mikrogramo
1
Konjuguotas su CRM
197
baltymu nešikliu, adsorbuotas ant aliuminio fosfato.
1 dozėje (0,5 ml) yra maždaug 32 µg CRM
197
baltymo nešiklio ir 0,125 mg aliuminio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Vakcina yra vienalytė balta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus
aktyviajai imunizacijai nuo
_Streptococcus pneumoniae_ sukeltos invazinės ligos, plaučių
uždegimo ir ūminio vidurinės ausies
uždegimo.
18 metų amžiaus ir vyresnių suaugusiųjų bei senyvo amžiaus
žmonių aktyviajai imunizacijai nuo
_Streptococcus pneumoniae_ sukeltos invazinės ligos ir pneumonijos.
Informaciją apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų žr.
4.4 ir 5.1 skyriuose.
Prevenar 13 vartojimas turi būti paremtas oficialiomis
rekomendacijomis, atsižvelgiant į invazinės
ligos ir pneumonijos riziką, esančią skirtingoms amžiaus grupė
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F

Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F

ATC kanuni J07AL02

J07AL02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)

pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-05-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prevenar Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, conjugate vaccine

Prevenar Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, conjugate vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prevenar 13