Preotact

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

parathormona (rDNS)

Inapatikana kutoka:

NPS Pharma Holdings Limited

ATC kanuni:

H05AA03

INN (Jina la Kimataifa):

parathyroid hormone (rDNA)

Kundi la matibabu:

Kalcija homeostāze

Eneo la matibabu:

Osteoporoze, pēcmenopauzes

Matibabu dalili:

Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes vecumā, kam ir liels lūzumu risks (skatīt apakšpunktu 5.). Būtiski samazināt saslimstību vertebral, bet ne gūžas lūzumu pierādīts.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2006-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PREOTACT 100
MIKROGRAMI PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
PILDSPALVVEIDA
PILNŠĻIRCĒ.
Parathyroid hormone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi slimību simptomi.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, lūdzu izstāstiet to savam
ārstam vai farmaceitam. Tas
attiecas uz visām iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀ
1.
Kas ir Preotact un kādam nolūkam to lieto
t:
2.
Kas jāzina pirms Preotact lietošanas
3.
Kā lietot Preotact
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Preotact
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Preotact un kādam nolūkam to lieto
Preotact lieto osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes
ar augstu lūzumu risku. Osteoporoze
ir slimība, kas padara kaulus plānus un trauslus. Tā īpaši bieži
sastopama sievietēm pēc menopauzes.
Slimība progresē pakāpeniski, tādēļ Jūs sākumā varat nejust
nekādus simptomus. Bet ja Jums ir
osteoporoze, ir lielāka iespēja, ka Jums salūzīs kāds kauls,
īpaši mugurkaulā, gūžā un plaukstas
pamata locītavā. Tā var izraisīt arī muguras sāpes, auguma
garuma samazināšanos un muguras
izliekumu.
Preotact samazina mugurkaula kaula lūzumu risku, jo tas palielina
kaula kvalitāti un stiprumu.
Nav pierādīts, ka Preotact mazina Jūsu gūžas kaulu lūzumu risku.
2.
Kas jāzina pirms Preotact lietošanas
NELIETOJIET PREOTACT ŠĀDOS GADĪJUMO
S
:
•
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret parathormonu vai
kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Preotact 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
pildspalvveida
pilnšļircē.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā pildspalvveida pilnšļircē, ir 1,61 mg parathormona
_(Parathyroid hormone),_
kas atbilst
14 devām.
Pēc šķīduma pagatavošanas katra 71,4 mikrolitru deva satur 100
mikrogramus parathormona, kas ar
DNS rekombinācijas tehnoloģijas palīdzību iegūts no
_Escherichia coli_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris un dzidrs, bezkrāsains
šķīdinātājs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Preotact indicēts osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēc
menopauzes, kas pakļautas lielam kaulu
lūzumu riskam (skatīt apakšpunktu 5.1).
Pierādīta nozīmīga mugurkaula, bet ne gūžas lūzumu biežuma
mazināšanās.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Parathormona ieteicamā deva ir 100 mikrogrami, ievadot reizi dienā.
Devas
Ja uzņemšana ar uzturu nav pietiekama, pacientiem papildus jāsaņem
kalcijs un D vitamīns.
Dati apstiprina nepārtrauktu ārstēšanu ar Preotact līdz 24
mēnešiem ilgi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Pēc ārstēšanas ar Preotact pacientus var ārstēt ar bifosfonātu,
lai turpinātu kaulu minerālā blīvuma
paaugstināšanu (skatīt apakšpunktu 5.1).
_Nieru darbības traucējumi_
_ _
_Īpašas pacientu grupas_
_ _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 –
80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama. Nav datu pacientiem
ar smagiem nieru darbības
traucējumiem. Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem Preotact nedrīkst lietot
(skatīt apakšpunktu 4.3).
_Aknu darbības traucējumi_
_ _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem (kopējais vērtējums pēc
_Child-Pugh_
skala
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi parathormona (rDNS)

parathormona (rDNS)

ATC kanuni H05AA03

H05AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo NPS Pharma Holdings Limited

NPS Pharma Holdings Limited

INN (Jina la Kimataifa) parathyroid hormone (rDNA)

parathyroid hormone (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Preotact parathormona parathyroid hormone

Preotact parathormona parathyroid hormone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Preotact