Pramipexole Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N04BC05

INN (Jina la Kimataifa):

pramipexole

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsono vaistai

Eneo la matibabu:

Parkinsono liga

Matibabu dalili:

Pramipexole Teva skiriamas idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa, i. per liga, per vėlesniuose etapuose, kai levodopos poveikis praeina arba tampa nenuosekli ir svyravimų gydomasis poveikis atsiranda (dozės pabaigos arba "on-off" svyravimų). Pramipexole Teva yra nurodyta suaugusiems simptominis gydymas vidutinio sunkumo arba sunkus idiopatinis Neramių Kojų Sindromas dozes iki 0. 54 mg bazės (0. 75 mg druskos) (žr. skyrių 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2008-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. PAKUOTĖS LAPELIS
44
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE TEVA 0,35 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 MG TABLETĖS
pramipeksolis (
_Pramipexolum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Teva
3.
Kaip vartoti Pramipexole Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pramipexole Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRAMIPEXOLE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pramipexole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio,
jis priklauso vaistų, vadinamų
dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius,
esančius galvos smegenyse.
Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius
impulsus, padedančius
kontroliuoti kūno judesius.
Pramipexole Teva vartojamas:
•
suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui.
Galima vartoti vieną arba
kartu su levodopa (kitu vaistų, vartojamu Parkinsono ligos gydymui);
•
vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo
(NKS) gydymui
suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAMIPEXOLE TEVA
PRAMIPEXOLE TEVA VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje ).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio
0,088 mg pramipeksolio (
_Pramipexolum_
).
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra, 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,18 mg
pramipeksolio (
_Pramipexolum_
).
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,35 mg
pramipeksolio (
_Pramipexolum_
).
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,7 mg
pramipeksolio (
_Pramipexolum_
).
_Pastaba: _
Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu,
todėl vaistinio preparato
dozes reikia nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip
pramipeksolio druskos (toliau
pramipeksolio druskos dozė nurodoma skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės
Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 5,55 mm
skersmens, su įspaudais „93“ vienoje
pusėje ir „P1“ kitoje.
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės
Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 7 mm
skersmens, su vagele, kurios kiekvienoje
pusėje yra įspaudai „P2“ ir „P2“. Kitoje tabletės pusėje
yra įspaudas „93“. Tabletę galima padalyti į
lygias dozes.
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės
Tabletė yra balta arba balkšva, ovalo formos, abipusiai išgaubta,
su vagele, kurios vienoje pusėje yra
įspaudas „9“, kitoje – „3“. Kitoje tabletės pusėje yra
įspaudas „8023“. Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
Tabletė yra 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas

pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas

ATC kanuni N04BC05

N04BC05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pramipexole

pramipexole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-11-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pramipexole Teva pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas

Pramipexole Teva pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pramipexole Teva