Possia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

Ticagrelor

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

B01AC24

INN (Jina la Kimataifa):

ticagrelor

Kundi la matibabu:

Środki przeciwzakrzepowe

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Possia, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w zapobieganiu incydentom miażdżycowo-zakrzepowym u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (niestabilna dławica piersiowa, zawał non-ST-podniesienie [NSTEMI] lub uniesienia odcinka ST zawał mięśnia sercowego [STEMI]); tym u pacjentów farmakologicznie i tych, którzy są zarządzane z przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2010-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
31
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POSSIA 90 MG TABLETKI POWLEKANE
tikagrelor
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Possia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Possia
3.
Jak stosować lek Possia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak
przechowywać lek Possia
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POSSIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK POSSIA
Possia zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do
grupy leków
przeciwpłytkowych.
JAK DZIAŁA LEK POSSIA
Possia wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także
trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając
się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz
zmienionych chorobowo naczyń
krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne,
ponieważ:
•
zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi – może to
spowodować zawał serca (mięśnia
sercowego) lub udar albo:
•
zakrzep może spowodować częściową ni
edrożność naczyń krwionośnych prowadzących do
serca – co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból
w klatce piersiowej o
zmieniającym się nasileniu (nazywany 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Possia, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Okrągłe, dwuwypukłe, żółte tabletki z oznaczeniem „90”
powyżej „T” po jednej stronie oraz gładkie
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Possia, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany
w celu zapobiegania
zdarzeniom sercowo- naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrym
zespołem wieńcowym
(niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego bez
uniesienia odcinka ST [NSTEMI] lub z
uniesieniem odcinka ST [STEMI]), w tym u pacjentów leczonych
farmakologicznie lub za pomocą
przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania
aortalno-wieńcowego (CABG).
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie produktu leczniczego Possia należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej 180 mg
(2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa
razy na dobę.
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Possia powinni codziennie
stosować również kwas
acetylosalicylowy (ASA), jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane. Po zastosowaniu dawki
początkowej kwasu acetylosalicylowego (ASA), dawka podtrzymująca
ASA, w trakcie leczenia
lekiem Possia, powinna wynosić od 75 do 150 mg (patrz punkt 5.1).
Czas trwania leczenia powinien wynosić do 12 miesięcy, chyba że
istnieją wskazania kliniczne do
przerwania stosowania produktu Possia (patrz punkt 5.1).
Doświadczenie dotyczące stosowania leku
dłużej niż 12 miesięcy jest ograniczone.
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), przedwczesne
przerwanie jakiegokolwiek
leczenia przeciwpłytkowego, również produktem Possia, mo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ticagrelor

Ticagrelor

ATC kanuni B01AC24

B01AC24

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) ticagrelor

ticagrelor

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-02-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Possia