Possia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

Ticagrelor

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

B01AC24

INN (Jina la Kimataifa):

ticagrelor

Kundi la matibabu:

Aġenti antitrombotiċi

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Possia, ko amministrati bl-aċidu Aċetilsaliċiliku (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta ' l-avvenimenti ta ' atherothrombotic fil-pazjenti adulti ma sindromi coronary akuta (anġina instabbli, mhux-ST-elevazzjoni myocardial infarzjoni [NSTEMI]-tnaqqis jew il-ST-elevazzjoni myocardial infarzjoni [STEMI]); inklużi pazjenti amministrati medikament, u dawk li huma amministrati bl-intervent coronary perkutanja (PCI) jew coronary artery by-pass tilqim (CABG).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2010-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
30
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
POSSIA 90 MG PILLOLI MIKSIJA B’ RITA
ticagrelor
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK..
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek..
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Possia u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Possia
3.
Kif għandek tieħu Possia
4.
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Possia
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU POSSIA U GĦALXIEX JINTUŻA
X’INHU POSSIA
Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor. Din tippartjeni
għall-
grupp ta’ mediċini jissejħu
antiplejtlits.
KIF JAĦDEM POSSIA
Possia jaffetwa ċelloli jissejħu ‘plejtlits’ (jissejħu wkoll
tromboċiti). Dawn huma ċelloli żgħar ħafna
fid-demm tiegħek li jgħinu sabiex tieqaf il-fsada billi jingħaqdu
flimkien sabiex jagħlqu toqob irqaq
fil-kanali tad-demm li jkunu maqtugħa jew danneġġati.
Madankollu plejtlits jistgħu jifformaw demm magħqud ġewwa kanali
tad-demm morda fil-qalb u l-
moħħ. Dan jista’ jkun ta’ periklu kbir għax:
•
Id-demm magħqud jista’ jaqta kompletament il-provista tad-demm- dan
jista’ jkkawża attakk
tal-qalb (infart mijokardjali) jew puplesija, jew
•
Id-demm magħqud jista jimblokka parzjalment il-kanali tad-demm lejn
il-qalb- dan inaqqas iċ-
ċirkulazzjoni tad-demm lejn il-qalb u jista jikkawża uġigħ
fis-sider li jmur u jiġi (tissejjaħ
anġina mhux stabbli)
Pos
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Possia 90 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull pillola miksija b’rita fiha 90 mg ticagrelor
_ _
Għal-lista kompluta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola).
Pilloli tondi, konvessi miż-żewġ naħat, sofor immarkati
b’‘90’ fuq ‘T’ minn naħa waħda u lixxi fuq
in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Possia, mogħti ma’ acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat
għall-prevenzjoni ta’ każijiet
aterotrombotiċi f’pazjenti adulti b’Sindromi Akuti Koronarji
(anġina mhux stabbli, Infart
Mijokardijaku b’elevazzjoni mhux tal-ST [NSTEMI] jew Infart
Mijokardijaku b’elevazzjoni tal-ST
[STEMI]); inklużi pazjenti li jkunu maniġġati b’mod mediku, u
dawk li huma maniġġati b’intervent
koronarju perkutaneju (PCI) jew by-pass b’trapjant tal-arterja
koronarja (CABG).
Għal aktar tagħrif, ara sezzjoni 5.1
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Il-kura bi Possia għandha tinbeda b’doża waħda ta’ tagħbija
ta’ 180 mg (żewġ pilloli ta’ 90 mg) u
imbagħad titkompla b’90 mg darbtejn kuljum.
Pazjenti li qed jieħdu Possia għandhom jieħdu wkoll ASA kuljum,
sakemm mhux speċifikament
kontraindikata. Wara doża tal-bidu ta’ ASA, Possia għandu
jittieħed ma’ doża ta’ manteniment ta’
ASA ta’ 75 mg sa 150 mg (ara sezzjoni 5.1).
Il-kura hija rakkomandata għal mill-anqas 12-il xahar sakemm ma jkunx
indikat b’mod kliniku li
Possia għandu jitwaqqaf (ara sezzjoni 5.1). Esperjenza ta’ aktar
minn 12-il xahar hija limitata.
F’pazjenti b’Sindromi Koronarji Akuti (ACS), it-twaqqif prematur
ta’ kwalunkwe terapija kontra l-
plejtlets, inkluż Possia, jista’ jwassal f’żieda ta’ riskju
ta’ mewt kardjovaskulari, jew infart
mijokardijaku minħabba l-marda tal-pazjent . It-twaqqi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ticagrelor

Ticagrelor

ATC kanuni B01AC24

B01AC24

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) ticagrelor

ticagrelor

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-02-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Possia