Posatex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

orbifloxacin, Mire furoate, pozakonazol

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Kundi la matibabu:

kutyák

Eneo la matibabu:

Fülészeti

Matibabu dalili:

Kezelés az akut otitis externa, valamint az akut exacerbációk visszatérő otitis externa, kapcsolódó érzékeny baktériumok orbifloxacin, gombák fogékony pozakonazol, különösen a Malassezia pachydermatis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2008-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
POSATEX SZUSZPENZIÓS FÜLCSEPP KUTYÁK RÉSZÉRE
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Straße 2
26169 Friesoythe
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Orbifloxacin
8,5 mg/ml
Mometazon-furoát (monohidrát formájában)
0,9 mg/ml
Pozakonazol
0,9 mg/ml
4.
JAVALLAT(OK)
Heveny külső hallójárat-gyulladás, valamint az ismétlődően
jelentkező külső hallójárat-gyulladás
heveny exacerbációi kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny
baktériumok
_ _
és
pozakonazolra
érzékeny gombák, főképpen a
_Malassezia pachydermatis_
okoznak.
5.
ELLENJAVALLATOK
Használata tilos perforált dobhártyájú kutyákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal, a
kortikoszteroidokkal, egyéb
azol-származék gombaellenes hatóanyagokkal, vagy egyéb
fluorokinolonokkal szembeni
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek. A külső hallójárat kezelése
esetén előfordulhat halláscsökkenés,
általában átmeneti jelleggel és főképpen idős korú
állatoknál.
19
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Fül kezelésére.
Egy csepp 267 μg orbifloxacint, 27 μg mometazon-furoátot és 27 μg
pozakonazolt tartalmaz.
Használat előtt alaposan felrázandó.
Kutyák 2 ttkg alatt: 2 csepp oldat fülenként, naponta egy
alkalommal.
Kutyák 2-15 ttk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Orbifloxacin
8,5 mg/ml
Mometazon-furoát (monohidrát formájában)
0,9 mg/ml
Pozakonazol
0,9 mg/ml
SEGÉDANYAGOK
Folyékony paraffin
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós fülcsepp.
Fehér- törtfehér színű viszkózus szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Heveny külső hallójárat-gyulladás, valamint az ismétlődően
jelentkező külső hallójárat-gyulladás
heveny exacerbációi kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny
baktériumok
_ _
és
pozakonazolra
érzékeny gombák, főképpen a
_Malassezia pachydermatis_
okoznak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Használata tilos perforált dobhártyájú kutyákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal, a
kortikoszteroidokkal, egyéb
azol-származék
gombaellenes
hatóanyagokkal,
vagy
egyéb
fluorokinolonokkal
szembeni
túlérzékenység esetén.
Vemhesség alatt nem alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A baktériumok és gombák okozta otitisz gyakran másodlagos
fertőzés eredményeként alakul ki, az
elsődleges, kiváltó kórokot minden esetben diagnosztizálni és
kezelni kell.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
3
Azonos csoportba tartozó antibiotikumok túlzottan egyoldalú
használata rezisztencia kialakulását
válthatja ki baktérium populációkban. Érdemes a fluorokinolonokat
olyan esetek gyógykezelésére
tartalékolni,
amelyek
más
osztályba
tartozó
antibiotikum
kezelésekre
rosszul
gyógyulnak,
vagy
feltételezhetően rosszul fognak gyógyulni.
A termék használatának érzékenységi vizsgálaton és/vagy más
alkalmas diagnosztikai vi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orbifloxacin, Mire furoate, pozakonazol

orbifloxacin, Mire furoate, pozakonazol

ATC kanuni QS02CA91

QS02CA91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-06-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Posatex orbifloxacin, Mire furoate, pozakonazol mometasone posaconazole

Posatex orbifloxacin, Mire furoate, pozakonazol mometasone posaconazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Posatex