Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Kundi la matibabu:

Grisar (gyltor och suggor)

Eneo la matibabu:

immunologiska

Matibabu dalili:

För passiv immunisering av smågrisar genom aktiv immunisering av suggor / gyltor för att minska dödligheten och kliniska tecken som diarré på grund av neonatal enterotoxicos under de första dagarna av livet, orsakade av dessa E. coli-stammar som uttrycker fimbriella adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIPACKSEDEL
20/23 BIPACKSEDEL
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Porcoli Diluvac Forte injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos (= 2 ml) innehåller F4ab (K88ab) fimbrieadhesin, F4ac (K88ac)
fimbrieadhesin, F5 (K99)
fimbrieadhesin, F6 (987P) fimbrieadhesin och LT-toxoid vilka inducerar
en genomsnittlig
antikroppstiter om ≥9,0 log
2
Ak-titer, ≥5,4 log
2
Ak-titer, ≥6,8 log
2
Ak-titer, ≥7,1 log
2
Ak-titer respektive
≥6,8 log
2
Ak-titer efter vaccination av möss med 1/20 suggdos. Antigenerna är
adjuverade med 150 mg
dl-α-tokoferolacetat per dos.
4.
INDIKATION(ER)
Passiv immunisering av smågrisar genom aktiv immunisering av suggor
och gyltor för att under de
första levnadsdygnen reducera dödlighet och kliniska tecken på
neonatal enterotoxikos orsakad av E.
coli-bakterier vilka uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac),
F5 (K99). Eller F6 (987P).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Milda och övergående kliniska reaktioner (feber, letargi) kan
uppträda under de första 24 timmarna
efter vaccination. Några veckor efter vaccinationen kan det finnas en
svullnad vid injektionsstället.
Lokala vävnadsreaktioner i form av bölder kan ofta förekomma. Sex
veckor efter vaccination är
sådana lokala reaktioner avsevärt mindre.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Grisar (suggor och gyltor)
21/23
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
2 ml per djur (gyltor och suggor) ges som intramuskulär injektion på
halsen i området bakom örat.
Vaccinationsschema:

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1/23
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Porcoli
DILUVAC FORTE
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (= 2 ml) innehåller
AKTIVA SUBSTANSER:
F4ab (K88ab) fimbrieadhesin
≥9,0 log
2
Ak-titer
1
F4ac (K88ac) fimbrieadhesin
≥5,4 log
2
Ak-titer
1
F5 (K99) fimbrieadhesin
≥6,8 log
2
Ak-titer
1
F6 (987P) fimbrieadhesin
≥7,1 log
2
Ak-titer
1
LT-toxoid
≥6,8 log
2
Ak-titer
1
1
Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20
suggdos.
ADJUVANS:
dl-α-tokoferolacetat
150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Grisar (suggor och gyltor)
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Passiv immunisering av smågrisar genom aktiv immunisering av suggor
och gyltor för att under de
första levnadsdygnen reducera dödlighet och kliniska tecken på
neonatal enterotoxikos orsakad av E.
coli-bakterier vilka uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac),
F5 (K99) eller F6 (987P).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vaccinet skall tillåtas anta rumstemperatur (15-25
°
C) före användning. Omskakas väl. Använd steril
spruta och kanyl.
Undvik kontaminering av vaccinet.
Endast friska djur skall vaccineras.
2/23
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktlig injektion av en människa skall läkare konsulteras och
därvid skall bipacksedeln eller
märkningen uppvisas.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
En övergående ökning av kroppstemperaturen om i genomsnitt ungefär
1°C, hos enstaka grisar intill 3
°C, kan uppträda under det första dygnet efter vaccination. Nedsatt
foderlust och slöhet kan iakttagas
hos ungefär 10 % av djuren på vaccinationsdagen, men detta
normaliseras inom ett t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)