Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT-toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Kundi la matibabu:

Varkens (gelten en zeugen)

Eneo la matibabu:

immunologische

Matibabu dalili:

Voor de passieve immunisatie van biggen door actieve immunisatie van zeugen / gelten om mortaliteit en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale enterotoxicose tijdens de eerste levensdagen te verminderen, veroorzaakt door die E. coli-stammen die de fimbriale adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Erkende

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIJSLUITER
19/22 BIJSLUITER
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere dosis van 2 ml bevat de F4ab (K88ab) fimbriële
adhesiefactoren, de F4ac (K88ac) fimbriële
adhesiefactoren, de F5 (K99) fimbriële adhesiefactoren en de F6
(987P) fimbriële adhesiefactoren en het
LT toxoid, die een gemiddelde antilichaamtiter induceren van
respectievelijk ≥ 9,0 log
2
Al titer, ≥ 5,4 log
2
Al titer, ≥ 6,8 log
2
Al titer, ≥ 7,1 log
2
Al titer en 6,8 log
2
Al titer na vaccinatie van muizen met een 1/20
zeugendosis. De antigenen zijn opgenomen in een adjuvans van 150 mg
dl-α-tocopherolacetaat per dosis.
4.
INDICATIE(S)
Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van
zeugen en gelten ter vermindering van
sterfte en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale
enterotoxicose gedurende de eerste
levensdagen, veroorzaakt door de
_E. coli _
stammen die de fimbriële antigenen F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) bevatten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie kan een voorbijgaande
temperatuurverhoging optreden van
ongeveer 1°C, in sommige varkens tot 3
°
C. Verminderde voeropname en sloomheid kan optreden bij
ongeveer 10% van de dieren op de dag van de vaccinatie, maar dit
herstelt zich binnen 1-3 dagen. Een
voorbijgaande zwelling en roodheid op de injectieplaats kan voorkomen
bij ongeveer 5 % van de
dieren. De diameter van de zwelling is in het algemeen kleiner dan 5
cm, maar in enkele gevallen kan
een grotere zwelling aanwezig zijn. Zwelling of roodheid op de
injectieplaats kunnen zo nu en dan tot
14 dagen blijven bestaan.
Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw die
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Porcoli
DILUVAC FORTE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN
F4ab (K88ab) fimbriële adhesiefactoren
≥
9,0 log
2
Al titer
1
F4ac (K88ac) fimbriële adhesiefactoren
≥
5,4 log
2
Al titer
1
F5 (K99) fimbriële adhesiefactoren
≥
6,8 log
2
Al titer
1
F6 (987 P) fimbriële adhesiefactoren
≥
7,1 log
2
Al titer
1
LT toxoid
≥
6,8 log
2
Al titer
1
1
Gemiddelde antilichaam titer (Al) verkregen na vaccinatie van muizen
met een 1/20 zeugendosis.
ADJUVANS
dl-
α
-tocopherol acetaat
150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens (zeugen en gelten)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van
zeugen en gelten ter vermindering van
sterfte en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale
enterotoxicose gedurende de eerste
levensdagen, veroorzaakt door de
_E. coli _
stammen die de fimbriële adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15-25
°
C) laten komen en goed schudden.
2/22
Gebruik steriele spuiten en naalden.
Voorkom contaminatie.
Vaccineer alleen gezonde dieren.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie kan een voorbijgaande
temperatuurverhoging optreden van
ongeveer 1°C, in sommige varkens tot 3
°
C. Verminderde voeropname en sloomheid 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT-toxoid

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT-toxoid

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)