PIRAZINAMIDA 500mg TABLETA

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

PIRAZINAMIDA;

Inapatikana kutoka:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

J04AK01

INN (Jina la Kimataifa):

PYRAZINAMIDE;

Dawa fomu:

TABLETA

Tungo:

POR TABLETA -

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

caja de cartón foldcote x 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500, 550 y 1000 tabletas en blister

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Kundi la matibabu:

Pirazinamida

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500, 550 y 1000 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2028-05-06

Tabia za bidhaa

                                Proyecto de
FICHA TÉCNICA
PIRAZINAMIDA 500 MG
Tabletas
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Pirazinamida……………….500 mg
Excipientes: Almidón de Maíz, Povidona K30, Sílica Coloidal
Anhidra, Almidón
Glicolato de sodio (Tipo A), Talco Purificado, Estearato de Magnesio y
Agua
Purificada (*)
(*) No considerado en el peso final de la tableta, se evapora durante
el proceso
de manufactura.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La “Pirazinamida” está indicada en pacientes con tuberculosis
activa causada por
_Mycobacterium tuberculosis_. La “Pirazinamida” no es activa
contra las
micobacterias atípicas. La “Pirazinamida” solo debe administrarse
en combinación
con otros agentes antituberculosos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada para el tratamiento estándar sin supervisión de 2
meses:
Adultos: menos de 50 kg de peso corporal: máximo de 3 tabletas o 1.5
g al día.
Pacientes ≥ 50 kg y más de peso corporal: máximo de 4 tabletas o 2
g al día.
Niños: 35 mg/kg diarios.
Dosis recomendada para el tratamiento intermitente supervisado de 2
meses:
Adultos: menos de 50 kg de peso corporal:
máximo de 4 tabletas o 2 g 3 veces a la semana.
Pacientes ≥ 50 kg y más de peso corporal: máximo de 5 tabletas o
2.5 g 3 veces por
semana.
Niños: 50 mg/kg 3 veces por semana.
La “Pirazinamida” debe administrarse con al menos otro fármaco
antituberculoso
eficaz. El uso de “Pirazinamida” en la terapia combinada no
modifica las dosis
aceptadas de otros agentes antituberculosos.
_Uso en ancianos:_ las consideraciones generales descritas
anteriormente también
deberían aplicarse a pacientes de edad avanzada.
_Pacientes _
_inmunocomprometidos_:
_M. _
_tuberculosis_
multirresistente
puede
estar
presente en pacientes inmunocomprometidos. El organismo siempre debe
cultivarse
para confirmar su tipo y sensibilidad a los medicamentos. La
infección confirmada
por _M. Tuberculosis _sensible a medicamentos de primera línea debe
tratarse con un
régimen estándar de 6 meses; después de com
                                
                                Soma hati kamili