PIRAZINAMIDA 500mg TABLETA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-10-2019

Wirkstoff:

PIRAZINAMIDA;

Verfügbar ab:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

J04AK01

INN (Internationale Bezeichnung):

PYRAZINAMIDE;

Darreichungsform:

TABLETA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

caja de cartón foldcote x 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500, 550 y 1000 tabletas en blister

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Therapiegruppe:

Pirazinamida

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500, 550 y 1000 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2028-05-06

Fachinformation

                                Proyecto de
FICHA TÉCNICA
PIRAZINAMIDA 500 MG
Tabletas
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Pirazinamida……………….500 mg
Excipientes: Almidón de Maíz, Povidona K30, Sílica Coloidal
Anhidra, Almidón
Glicolato de sodio (Tipo A), Talco Purificado, Estearato de Magnesio y
Agua
Purificada (*)
(*) No considerado en el peso final de la tableta, se evapora durante
el proceso
de manufactura.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La “Pirazinamida” está indicada en pacientes con tuberculosis
activa causada por
_Mycobacterium tuberculosis_. La “Pirazinamida” no es activa
contra las
micobacterias atípicas. La “Pirazinamida” solo debe administrarse
en combinación
con otros agentes antituberculosos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada para el tratamiento estándar sin supervisión de 2
meses:
Adultos: menos de 50 kg de peso corporal: máximo de 3 tabletas o 1.5
g al día.
Pacientes ≥ 50 kg y más de peso corporal: máximo de 4 tabletas o 2
g al día.
Niños: 35 mg/kg diarios.
Dosis recomendada para el tratamiento intermitente supervisado de 2
meses:
Adultos: menos de 50 kg de peso corporal:
máximo de 4 tabletas o 2 g 3 veces a la semana.
Pacientes ≥ 50 kg y más de peso corporal: máximo de 5 tabletas o
2.5 g 3 veces por
semana.
Niños: 50 mg/kg 3 veces por semana.
La “Pirazinamida” debe administrarse con al menos otro fármaco
antituberculoso
eficaz. El uso de “Pirazinamida” en la terapia combinada no
modifica las dosis
aceptadas de otros agentes antituberculosos.
_Uso en ancianos:_ las consideraciones generales descritas
anteriormente también
deberían aplicarse a pacientes de edad avanzada.
_Pacientes _
_inmunocomprometidos_:
_M. _
_tuberculosis_
multirresistente
puede
estar
presente en pacientes inmunocomprometidos. El organismo siempre debe
cultivarse
para confirmar su tipo y sensibilidad a los medicamentos. La
infección confirmada
por _M. Tuberculosis _sensible a medicamentos de primera línea debe
tratarse con un
régimen estándar de 6 meses; después de com
                                
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