PIRAZINAMIDA 500mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-10-2019

Ingredientes activos:

PIRAZINAMIDA;

Disponible desde:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J04AK01

Designación común internacional (DCI):

PYRAZINAMIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote x 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500, 550 y 1000 tabletas en blister

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Pirazinamida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500, 550 y 1000 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-05-06

Ficha técnica

                                Proyecto de
FICHA TÉCNICA
PIRAZINAMIDA 500 MG
Tabletas
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Pirazinamida……………….500 mg
Excipientes: Almidón de Maíz, Povidona K30, Sílica Coloidal
Anhidra, Almidón
Glicolato de sodio (Tipo A), Talco Purificado, Estearato de Magnesio y
Agua
Purificada (*)
(*) No considerado en el peso final de la tableta, se evapora durante
el proceso
de manufactura.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La “Pirazinamida” está indicada en pacientes con tuberculosis
activa causada por
_Mycobacterium tuberculosis_. La “Pirazinamida” no es activa
contra las
micobacterias atípicas. La “Pirazinamida” solo debe administrarse
en combinación
con otros agentes antituberculosos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada para el tratamiento estándar sin supervisión de 2
meses:
Adultos: menos de 50 kg de peso corporal: máximo de 3 tabletas o 1.5
g al día.
Pacientes ≥ 50 kg y más de peso corporal: máximo de 4 tabletas o 2
g al día.
Niños: 35 mg/kg diarios.
Dosis recomendada para el tratamiento intermitente supervisado de 2
meses:
Adultos: menos de 50 kg de peso corporal:
máximo de 4 tabletas o 2 g 3 veces a la semana.
Pacientes ≥ 50 kg y más de peso corporal: máximo de 5 tabletas o
2.5 g 3 veces por
semana.
Niños: 50 mg/kg 3 veces por semana.
La “Pirazinamida” debe administrarse con al menos otro fármaco
antituberculoso
eficaz. El uso de “Pirazinamida” en la terapia combinada no
modifica las dosis
aceptadas de otros agentes antituberculosos.
_Uso en ancianos:_ las consideraciones generales descritas
anteriormente también
deberían aplicarse a pacientes de edad avanzada.
_Pacientes _
_inmunocomprometidos_:
_M. _
_tuberculosis_
multirresistente
puede
estar
presente en pacientes inmunocomprometidos. El organismo siempre debe
cultivarse
para confirmar su tipo y sensibilidad a los medicamentos. La
infección confirmada
por _M. Tuberculosis _sensible a medicamentos de primera línea debe
tratarse con un
régimen estándar de 6 meses; después de com
                                
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