Pioglitazone Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

pioglitasoonvesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi 2. tüüpi diabeet, nagu allpool kirjeldatud: kui monotherapy - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust;dual suukaudne ravi kombinatsioonis - sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea; Pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp 2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2012-03-21

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
56
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PIOGLITAZONE KRKA 15 MG TABLETID
Pioglitasoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4..
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pioglitazone Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pioglitazone Krka kasutamist
3.
Kuidas Pioglitazone Krka´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pioglitazone Krka´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pioglitazone Krka sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane
ravim, mida kasutatakse II tüüpi
(insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui metformiin ei sobi või
ei toimi enam tõhusalt. See
suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.
Pioglitazone Krka aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi
suhkurtõve puhul, aidates organismil
paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib, kas
Pioglitazon Krka toimib 3 kuni 6
kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Pioglitazone Krka´t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei
saa metformiini kasutada ja juhtudel
kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset
kontrolli all hoida või lisada
teistele ravimitele (nagu sulfonüüluurea või insuliin), mis ei
suuda enam piisavalt kontrollida
veresuhkru taset.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE KRKA KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE PIOGLITAZONE KRKA´T
-
kui olete pioglitasooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pioglitazone Krka 15 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks tablett sisaldab 88,83 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega
ning ühel küljel on märgistus
„15“ (diameeter 7,0 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II
tüüpi diabeedi raviks vastavalt allpool
kirjeldatule:
MONOTERAAPIANA
-
Täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel),
kes ei ole kontrolli saavutanud
dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi
vastunäidustuste või talumatuse
tõttu.
KAHEKORDSE SUUKAUDSE RAVINA kombinatsioonis
-
Sulfonüüluurea, ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel
ilmneb metformiini talumatus või
kellele metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme
kontroll on puudulik,
vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele
suukaudsetele annustele.
-
Pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi
diabeediga ebapiisava
glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele,
kellele metformiin ei ole sobilik
vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4).
3 - 6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente
adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida
(nt HbA1c vähenemine). Ravivastust mittesaavutanud patsientidel tuleb
pioglitasoon ära jätta.
Pikajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi
määranud arstid järgnevate tavapäraste
visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu
püsib (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Pioglitasoonravi algannus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas.
Algannust võib järk-järgult
suur
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pioglitasoonvesinikkloriid

pioglitasoonvesinikkloriid

ATC kanuni A10BG03

A10BG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone

pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pioglitazone Krka pioglitasoonvesinikkloriid

Pioglitazone Krka pioglitasoonvesinikkloriid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pioglitazone Krka