PHARMAVAC COLUMBI 2 Injekční emulze

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Inaktivované virové vakcíny

Inapatikana kutoka:

Pharmagal Bio s.r.o.

ATC kanuni:

QI01E

INN (Jina la Kimataifa):

Inactivated viral vaccines (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, Herpesvirus columbae inactivatum)

Dawa fomu:

Injekční emulze

Kundi la matibabu:

holubi

Eneo la matibabu:

HOLUB

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9938617 - 1 x 50 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

2000-04-07

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PHARMAVAC COLUMBI 2 injekční emulze
Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové
a herpesvirové infekci holubů
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5, 949 01 Nitra , Slovenská Republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMAVAC COLUMBI 2 injekční emulze.
Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové a herpesvirové
infekci holubů
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka obsahuje (0,3 ml):
_Účinné látky: _
·Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum
min. 7 log
2
HI*
·Herpesvirus columbae inactivatum
min. 1 log
2
VN**
* Hemaglutinačně - inhibiční protilátky v sérech kuřat po
vakcinaci
** Specifické neutralizační protilátky v sérech kuřat po
vakcinaci
_Pomocné látky: _
·Formaldehyd
max. 0,54 mg
·Thiomersal
max. 0,036 mg
·Emulzní olej
ad 0,30 ml
Emulze světle-žluté až světle- růžové barvy.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace holubů proti paramyxovirové a herpesvirové
infekci. Transovariální přenos
protilátek zajišťuje ochranu mláďat před infekcí.
Nástup a délka trvání imunity.
Imunita nastupuje 14 dní po poslední injekci a přetrváva 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných a z nemoci podezřelých zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Holub domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
VAKCÍNA SE APLIKUJE SUBKUTÁNNĚ V KRČNÍ OBLASTI ŠÍJE NEBO
INTRAMUSKULÁRNĚ DO PRSNÍHO
NEBO STEHENNÍHO SVALU. VAKCINAČNÍ DÁVKA PRO VŠECHNY VĚKOVÉ
KATEGORIE OČKOVANÝCH
ZVÍŘAT PŘEDSTAVUJE 0,3 ML.
_Mláďata v problémových chovech :_
· ve věku 5 týdnů. Tři týdny po první aplikaci vakcíny se
vakcinov

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMAVAC COLUMBI 2 injekční emulze
Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové a herpesvirové
infekci holubů
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka obsahuje (0,3 ml):
_Účinné látky: _
·Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum
min. 7 log
2
HI*
·Herpesvirus columbae inactivatum
min. 1 log
2
VN**
* Hemaglutinačně - inhibiční protilátky v sérech kuřat po
vakcinaci
** Specifické neutralizační protilátky v sérech kuřat po
vakcinaci
_Pomocné látky: _
·Formaldehyd
max. 0,54 mg
·Thiomersal
max. 0,036 mg
·Emulzní olej
ad 0,30 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
_V z h led_
Emulze světle-žluté až světle- růžové barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Holub domácí ( Columba livia f. domestica)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace holubů proti paramyxovirové a herpesvirové
infekci holubů.
Transovariální přenos protilátek zajišťuje ochranu mláďat
před infekcí.
Nástup a délka trvání imunity.
Imunita nastupuje 14 dní po poslední injekci a přetrváva 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných a z nemoci podezřelých zvířat..
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím obsah lékovky zahřát na teplotu 18-22 °C. Před
použitím obsah lékovky
dobře protřepat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
_Pro uživatele:_
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech
může vést k ztrátě
poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská
péče.