País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Inaktivované virové vakcíny
Pharmagal Bio s.r.o.
QI01E
Inactivated viral vaccines (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, Herpesvirus columbae inactivatum)
Injekční emulze
holubi
HOLUB
Kódy balení: 9938617 - 1 x 50 dávka - lahvička
2000-04-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PHARMAVAC COLUMBI 2 injekční emulze Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové a herpesvirové infekci holubů 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Pharmagal Bio, spol. s r. o. Murgašova 5, 949 01 Nitra , Slovenská Republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHARMAVAC COLUMBI 2 injekční emulze. Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové a herpesvirové infekci holubů 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje (0,3 ml): _Účinné látky: _ ·Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum min. 7 log 2 HI* ·Herpesvirus columbae inactivatum min. 1 log 2 VN** * Hemaglutinačně - inhibiční protilátky v sérech kuřat po vakcinaci ** Specifické neutralizační protilátky v sérech kuřat po vakcinaci _Pomocné látky: _ ·Formaldehyd max. 0,54 mg ·Thiomersal max. 0,036 mg ·Emulzní olej ad 0,30 ml Emulze světle-žluté až světle- růžové barvy. 4. INDIKACE Aktivní imunizace holubů proti paramyxovirové a herpesvirové infekci. Transovariální přenos protilátek zajišťuje ochranu mláďat před infekcí. Nástup a délka trvání imunity. Imunita nastupuje 14 dní po poslední injekci a přetrváva 1 rok. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných a z nemoci podezřelých zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Holub domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ VAKCÍNA SE APLIKUJE SUBKUTÁNNĚ V KRČNÍ OBLASTI ŠÍJE NEBO INTRAMUSKULÁRNĚ DO PRSNÍHO NEBO STEHENNÍHO SVALU. VAKCINAČNÍ DÁVKA PRO VŠECHNY VĚKOVÉ KATEGORIE OČKOVANÝCH ZVÍŘAT PŘEDSTAVUJE 0,3 ML. _Mláďata v problémových chovech :_ · ve věku 5 týdnů. Tři týdny po první aplikaci vakcíny se vakcinov Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHARMAVAC COLUMBI 2 injekční emulze Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové a herpesvirové infekci holubů 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka obsahuje (0,3 ml): _Účinné látky: _ ·Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum min. 7 log 2 HI* ·Herpesvirus columbae inactivatum min. 1 log 2 VN** * Hemaglutinačně - inhibiční protilátky v sérech kuřat po vakcinaci ** Specifické neutralizační protilátky v sérech kuřat po vakcinaci _Pomocné látky: _ ·Formaldehyd max. 0,54 mg ·Thiomersal max. 0,036 mg ·Emulzní olej ad 0,30 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. _V z h led_ Emulze světle-žluté až světle- růžové barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Holub domácí ( Columba livia f. domestica) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace holubů proti paramyxovirové a herpesvirové infekci holubů. Transovariální přenos protilátek zajišťuje ochranu mláďat před infekcí. Nástup a délka trvání imunity. Imunita nastupuje 14 dní po poslední injekci a přetrváva 1 rok. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných a z nemoci podezřelých zvířat.. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím obsah lékovky zahřát na teplotu 18-22 °C. Před použitím obsah lékovky dobře protřepat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM _Pro uživatele:_ Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Llegiu el document complet