Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de péthidine 50 mg
LABORATOIRE RENAUDIN
chlorhydrate de péthidine 50 mg
50 mg
Solution
pour 1 ml > chlorhydrate de péthidine 50 mg
intramusculaire;intraveineuse
5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml
prescription limitée à 7 jours; stupéfiants
ANALGESIQUE OPIOIDE
Traitement symptomatique des douleurs intenses et/ou ne répondant pas aux autres antalgiques.
340 542-4 ou 34009 340 542 4 2 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:28/08/1997;564 757-4 ou 34009 564 757 4 2 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 758-0 ou 34009 564 758 0 3 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 792-5 ou 34009 368 792 5 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 793-1 ou 34009 368 793 1 7 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 794-8 ou 34009 368 794 8 5 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 325-4 ou 34009 566 325 4 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 326-0 ou 34009 566 326 0 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 543-0 ou 34009 340 543 0 3 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 544-7 ou 34009 340 544 7 1 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 583-1 ou 34009 559 583 1 4 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 584-8 ou 34009 559 584 8 2 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:19/08/1997;362 029-8 ou 34009 362 029 8 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 030-6 ou 34009 362 030 6 8 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2018;362 031-2 ou 34009 362 031 2 9 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 15/01/2020
1997-08-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009 Dénomination du médicament PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule Chlorhydrate de péthidine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANALGESIQUE OPIOIDE (N: système nerveux central). Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs intenses et/ou ne répondant pas aux autres antalgiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PETHIDINE RENAUDIN 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE dans les cas suivants: · Allergie à la péthidine. · Enfant de moins de 6 mois. · Maladie grave du foie. Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de péthidine ................................................................................................................... 50 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de chlorhydrate de péthidine. Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorhydrate de péthidine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ L'ADULTE: Ce médicament étant un morphinomimétique agoniste pur, il est recommandé que les doses soient administrées en les titrant par rapport à la douleur. · Voie IV: injection lente et sous forme d'une perfusion: le produit est à diluer dans 125 ml d'un soluté compatible de perfusion (par exemple: sérum physiologique), à passer en 15 minutes. Le traitement d'entretien pourra se faire par perfusion continue par pompe ou par voie IM profonde. · Voie IM profonde: 100 à 600 mg par 24 h soit, 1 à 6 ampoules par 24 h suivant les cas (le malade étant couché); les injections doivent être espacées d'au minimum 4 h. DOSES MAXIMALES RECOMMANDÉES CHEZ L'ADULTE: · pour une dose: 100 mg, soit 1 ampoule · pour 24 heures: 600 mg, soit 6 ampoules. CHEZ L'ENFANT: Il est recommandé de NE PAS DÉPASSER LA DOSE DE: 10 mg / kg / 24 h 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants: · Hypersensibilité à la péthidine. · Enfant de moins de 6 mois. · Insuffisance hépato-cellulaire grave. · Traumatisme crânien et hypertension intra-crânienne. · Etats convulsifs. · Intoxication alcoolique aiguë et délirium tremens. · Traitement par les IMAO non sélectifs (iproniazide, nial Soma hati kamili