PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de péthidine 50 mg

Saatavilla:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhydrate de péthidine 50 mg

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 1 ml > chlorhydrate de péthidine 50 mg

Antoreitti:

intramusculaire;intraveineuse

Kpl paketissa:

5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml

Prescription tyyppi:

prescription limitée à 7 jours; stupéfiants

Terapeuttinen alue:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Käyttöaiheet:

Traitement symptomatique des douleurs intenses et/ou ne répondant pas aux autres antalgiques.

Tuoteyhteenveto:

340 542-4 ou 34009 340 542 4 2 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:28/08/1997;564 757-4 ou 34009 564 757 4 2 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 758-0 ou 34009 564 758 0 3 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 792-5 ou 34009 368 792 5 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 793-1 ou 34009 368 793 1 7 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 794-8 ou 34009 368 794 8 5 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 325-4 ou 34009 566 325 4 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 326-0 ou 34009 566 326 0 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 543-0 ou 34009 340 543 0 3 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 544-7 ou 34009 340 544 7 1 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 583-1 ou 34009 559 583 1 4 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 584-8 ou 34009 559 584 8 2 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:19/08/1997;362 029-8 ou 34009 362 029 8 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 030-6 ou 34009 362 030 6 8 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2018;362 031-2 ou 34009 362 031 2 9 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 15/01/2020

Valtuutus päivämäärä:

1997-08-28

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009
Dénomination du médicament
PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de péthidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs intenses et/ou ne répondant pas
aux autres antalgiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PETHIDINE RENAUDIN 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN
AMPOULE dans les cas suivants:
·
Allergie à la péthidine.
·
Enfant de moins de 6 mois.
·
Maladie grave du foie.

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de péthidine
...................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de chlorhydrate de péthidine.
Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorhydrate de péthidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
Ce médicament étant un morphinomimétique agoniste pur, il est
recommandé que les doses soient administrées en les
titrant par rapport à la douleur.
·
Voie IV: injection lente et sous forme d'une perfusion: le produit est
à diluer dans 125 ml d'un soluté compatible de perfusion
(par exemple: sérum physiologique), à passer en 15 minutes. Le
traitement d'entretien pourra se faire par perfusion continue
par pompe ou par voie IM profonde.
·
Voie IM profonde: 100 à 600 mg par 24 h soit, 1 à 6 ampoules par 24
h suivant les cas (le malade étant couché); les
injections doivent être espacées d'au minimum 4 h.
DOSES MAXIMALES RECOMMANDÉES CHEZ L'ADULTE:
·
pour une dose: 100 mg, soit 1 ampoule
·
pour 24 heures: 600 mg, soit 6 ampoules.
CHEZ L'ENFANT:
Il est recommandé de NE PAS DÉPASSER LA DOSE DE: 10 mg / kg / 24 h
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à la péthidine.
·
Enfant de moins de 6 mois.
·
Insuffisance hépato-cellulaire grave.
·
Traumatisme crânien et hypertension intra-crânienne.
·
Etats convulsifs.
·
Intoxication alcoolique aiguë et délirium tremens.
·
Traitement par les IMAO non sélectifs (iproniazide, nial