Pergoveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

follitropin alfa, lutropin alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA30

INN (Jina la Kimataifa):

follitropin alfa, lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet,

Eneo la matibabu:

Lapsettomuus, nainen

Matibabu dalili:

Pergoveris on tarkoitettu follikkelien kehittymisen stimulointiin naisilla, joilla on vaikea luteinisoivan hormoni (LH) ja follikkelia stimuloiva hormoni puute. Kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin LH-tasoa < 1. 2 IU / l.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2007-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. PAKKAUSSELOSTE
61
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PERGOVERIS 150 IU/75 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
follitropiinialfa/lutropiinialfa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Pergoveris-valmistetta
3.
Miten Pergoveris-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pergoveris-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERGOVERIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ PERGOVERIS ON
Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta
”follitropiinialfaa” ja ”lutropiinialfaa”.
Kumpikin kuuluu hormoniperheeseen nimeltä ”gonadotropiinit”,
jotka osallistuvat lisääntymisen ja
hedelmällisyyden säätelyyn.
MIHIN PERGOVERIS-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Tätä lääkettä käytetään follikkelien eli munarakkuloiden
(joissa kussakin on munasolu) kehittymisen
stimulointiin munasarjoissa. Sitä käytetään aikuisille naisille
(18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on
vähän (vaikea puutos) ”follikkeleita stimuloivaa hormonia” (FSH)
ja ”lutenisoivaa hormonia” (LH).
Nämä naiset ovat yleensä hedelmättömiä.
KUINKA PERGOVERIS TOIMII
Pergoveris-valmisteen vaikuttavat aineet ovat luonnollisten FSH
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää 150 IU (vastaa 11 mikrogrammaa)
follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 75 IU
(vastaa 3 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH).
Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU
r-hFSH:ta ja 75 IU r-hLH:ta millilitraa
kohden.
* tuotettu geneettisesti muunnelluissa kiinanhamsterin
munasarjasoluissa (CHO-solut).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Liuotin: kirkas väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pergoveris on tarkoitettu follikkelien kehittymisen stimulointiin
aikuisille naisille, joilla on vaikea
LH- ja FSH-puutos.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pergoveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa,
jolla on kokemusta
hedelmättömyyshäiriöiden hoidosta.
Annostus
Pergoveris-hoidon tarkoitus naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, on
edistää follikkelin kehittymistä ja
lopullista kypsymistä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon
jälkeen. Pergoveris tulisi antaa
päivittäisten injektioiden sarjana. Jos kuukautiset puuttuvat
tältä potilaalta ja hänen oma
estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin
tahansa.
Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo
päivittäin. Mikäli käytetään
vähemmän kuin yksi injektiopullo päivässä voi follikulaarivaste
olla heikko, sillä lutropiinialfan määrä
voi olla riittämätön (ks. kohta 5.1).
Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan
mittaamalla follikkelin koko
ultraäänitutkimuksella ja estrogeenivaste.
Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena tulisi
annoksen säädön tapahtua 7 - 14
päivän välein ja mieluiten 37,5 - 75 IU:n lisäyksin
rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta kä
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi follitropin alfa, lutropin alfa

follitropin alfa, lutropin alfa

ATC kanuni G03GA30

G03GA30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) follitropin alfa, lutropin alfa

follitropin alfa, lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pergoveris follitropin alfa, lutropin

Pergoveris follitropin alfa, lutropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pergoveris