Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed ditromethamine

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Folijskābe analogi, ANTIMETABOLITES

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Pleiras ļaundabīgi mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu ķīmijterapijas naivs pacientiem ar unresectable ļaundabīgi pleiras mezotelioma. Nav maza šūnu plaušu cancerPemetrexed Hospira UK Limited kopā ar cisplatin ir norādīts pirmās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju (skatīt Za 5. iedaļa. Pemetrexed Hospira UK Limited ir norādījis, kā monotherapy uzturēšanas apstrāde vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģija pacientiem, kuru slimība nav progresējusi tūlīt pēc platīna ķīmijterapija (skatīt Za 5. iedaļa. Pemetrexed Hospira UK Limited ir norādījis, kā monotherapy par otrā līnija ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju (skatīt Za 5. iedaļa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2017-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
38
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PEMETREXED PFIZER 100 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
PEMETREXED PFIZER 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
PEMETREXED PFIZER 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_Pemetrexedum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pemetrexed Pfizer un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pemetrexed Pfizer lietošanas
3.
Kā lietot Pemetrexed Pfizer
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pemetrexed Pfizer
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PEMETREXED PFIZER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pemetrexed Pfizer ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai.
Pemetrexed Pfizer lieto kombinācijā ar cisplatīnu, citām
pretvēža zālēm, ļaundabīgas pleiras
mezoteliomas (vēža veids, kas skar plaušu apvalku) ārstēšanai
pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši
ķīmijterapiju.
Pemetrexed Pfizer lieto arī kombinācijā ar cisplatīnu vēlīnas
stadijas plaušu vēža sākotnējai ārstēšanai.
Pemetrexed Pfizer Jums var nozīmēt, ja Jums ir vēlīnas stadijas
plaušu vēzis un slimība ir reaģējusi uz
ārstēšanu vai ja sākotnējā ķīmijterapija to nav būtiski
mainījusi.
Pemetrexed Pfizer ir arī līdzeklis vēlīnas stadijas plaušu vēža
ārstēšanai pacientiem, kuriem slimība
progresējusi pēc sākotnējās ķīmijterapijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEMETREXED PFIZER LIETOŠANAS
NELIETOJIET 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pemetrexed Pfizer 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Pemetrexed Pfizer 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pemetrexed Pfizer 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Katrs flakons satur 100 mg pemetrekseda (pemetrekseda ditrometamīna
veidā) (Pemetrexedum).
Pemetrexed Pfizer 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Katrs flakons satur 500 mg pemetrekseda (pemetrekseda ditrometamīna
veidā) (Pemetrexedum).
Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Katrs flakons satur 1000 mg pemetrekseda (pemetrekseda ditrometamīna
veidā) (Pemetrexedum).
Pēc pagatavošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) katrs flakons satur 25
mg/ml pemetrekseda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Balts līdz gaiši dzeltens vai zaļgani dzeltens liofilizēts
pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ļaundabīga pleiras mezotelioma
Pemetrexed Pfizer kombinācijā ar cisplatīnu indicēts iepriekš ar
ķīmijterapiju neārstētu pacientu,
kuriem ir nerezecējama ļaundabīga pleiras mezotelioma,
ārstēšanai.
Nesīkšūnu plaušu vēzis
Pemetrexed Pfizer kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pirmās
izvēles terapijai pacientiem ar lokāli
progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi bez
izteiktas plakanšūnu histoloģijas (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Pemetrexed Pfizer indicēts kā monoterapija lokāli progresējoša
vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža
bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas uzturošai terapijai
pacientiem, kuriem slimība nav progresējusi
uzreiz pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas (skatīt 5.1.
apakšpunktu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed ditromethamine

pemetrexed ditromethamine

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Pfizer ditromethamine

Pemetrexed Pfizer ditromethamine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)