PegIntron

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

peginterferonas alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Immunostimulants,

Eneo la matibabu:

Hepatitas C, lėtinis

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Prašome kreiptis į ribavirin ir boceprevir produkto charakteristikų santraukas (SmPCs), kai PegIntron turi būti naudojami kartu su šiais vaistais. Adults (bitherapy and monotherapy)PegIntron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. PegIntron kartu su ribavirin (bitherapy) yra nurodyta gydymo CHC infekcija, suaugusiems pacientams, kurie anksčiau negydytų pacientų, įskaitant su kliniškai stabilios užsikrėtimas ŽIV ir suaugusių pacientų, kurie nesugebėjo ankstesnis gydymas interferonu-alfa (pegylated ar ne pegylated) ir ribavirin derinys terapija arba interferonu-alfa monotherapy. Interferono monotherapy, įskaitant PegIntron, yra nurodyta daugiausia atveju netolerancija ar kontraindikacija į ribavirin. Prašome kreiptis į ribavirin Vcs, kai PegIntron yra naudojama kartu su ribavirin. Paediatric population (bitherapy)PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have CHC, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. Sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. Prašome kreiptis į ribavirin Vcs kapsulės arba geriamasis tirpalas, kai PegIntron yra naudojama kartu su ribavirin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2000-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                114
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
115
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEGINTRON 50 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
PEGINTRON 80 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
PEGINTRON 100 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
PEGINTRON 120 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
PEGINTRON 150 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
peginterferonas alfa-2b
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PegIntron
3.
Kaip vartoti PegIntron
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PegIntron
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEGINTRON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas peginterferonu
alfa-2b, kuris priklauso
interferonais vadinamų vaistų grupei. Jūsų organizmo imuninė
sistema gamina interferonus, kad
kovotų su infekcijomis ir sunkiomis ligomis. Šis vaistas yra
sušvirkščiamas į Jūsų organizmą, kad
padėtų Jūsų imuninei sistemai. Šis vaistas skiriamas lėtiniam
hepatitui C – virusinei kepenų infekcinei
ligai – gydyti.
Suaugusieji
Šio vaisto, ribavirino ir bocepreviro deriniu rekomenduojama gydyti
suaugusius (18 metų ir vyresnius)
pacientus, sergančius kai kurių hepatito C viruso tipų infekcijos
(dar vadinama HCV infekcija) sukelta
lėtine liga. Šį vaistą galima sk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PegIntron 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
PegIntron 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 50 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 50
mikrogramų/0,5 ml peginterferono
alfa-2b.
PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 80 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 80
mikrogramų/0,5 ml peginterferono
alfa-2b.
PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 100 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno iš kiekvieno flakono
gaunama 100 mikrogramų/0,5 ml
peginterferono alfa-2b.
PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 120 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 120
mikrogramų/0,5 ml
peginterferono alfa-2b.
PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 150
mikrogramų/0,5 ml
peginterferono alfa-2b.
Veiklioji medžiaga – tai kovalentine jungtimi sujungtas
rekombinantinis interferonas alfa-2b* su
monometoksipolietilenglikoliu. Šio produkto st
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferonas alfa-2b

peginterferonas alfa-2b

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari PegIntron peginterferonas alfa-2b

PegIntron peginterferonas alfa-2b

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

PegIntron