PANZYGA Solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-05-2021

Viambatanisho vya kazi:

Immunoglobuline (humaine)

Inapatikana kutoka:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

ATC kanuni:

J06BA02

INN (Jina la Kimataifa):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Kipimo:

100MG

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

Immunoglobuline (humaine) 100MG

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

10/25/50/100/200/300ML

Dawa ya aina:

Annexe D

Eneo la matibabu:

SERUMS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2016-06-24

Tabia za bidhaa

                                _Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PANZYGA®
Préparation d’immunoglobulines (humaines) pour perfusion
intraveineuse
Solution pour perfusion, 100 mg/mL, voie intraveineuse
Médicament d’ordonnance, agent d’immunisation passive
Formats offerts : 10 mL, 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL et 300 mL
Code ATC : J06B A02
Fabriqué par :
Octapharma
72, rue du Maréchal Foch
67380 Lingolsheim, France
et
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
1100 Vienne, Autriche
Fabriqué pour :
Octapharma Canada inc.
308-214, rue King Ouest
Toronto (Ont.) M5H 3S6
Canada
Date d’approbation initiale :
2016, 06, 24
Date de révision :
19 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 240691
_-_
_-_
_PANZYGA_
_SOLUTION FOR INFUSION_
_1.3.1_
_PRODUCT MONOGRAPH_
_20210607_82x_PM_15.14_fr.doc_
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Pédiatrie, Gériatrie : 
Posologie et administration, posologie recommandée et ajustement
posologique,
administration : 
Les sections et sous sections qui ne s’appliquent pas sont
supprimées de la monographie de
produit. Les sections et sous sections restant ne doivent pas être
renumérotées
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.............................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...........................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENC
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-05-2021