Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H
J06BA02
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
100MG
Solution
Immunoglobuline (humaine) 100MG
Intraveineuse
10/25/50/100/200/300ML
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:
APPROUVÉ
2016-06-24
_Page 1 de 30_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PANZYGA® Préparation d’immunoglobulines (humaines) pour perfusion intraveineuse Solution pour perfusion, 100 mg/mL, voie intraveineuse Médicament d’ordonnance, agent d’immunisation passive Formats offerts : 10 mL, 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL et 300 mL Code ATC : J06B A02 Fabriqué par : Octapharma 72, rue du Maréchal Foch 67380 Lingolsheim, France et Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H. Oberlaaer Strasse 235 1100 Vienne, Autriche Fabriqué pour : Octapharma Canada inc. 308-214, rue King Ouest Toronto (Ont.) M5H 3S6 Canada Date d’approbation initiale : 2016, 06, 24 Date de révision : 19 mai 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 240691 _-_ _-_ _PANZYGA_ _SOLUTION FOR INFUSION_ _1.3.1_ _PRODUCT MONOGRAPH_ _20210607_82x_PM_15.14_fr.doc_ _Page 2 de 30_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Indications, Pédiatrie, Gériatrie :Posologie et administration, posologie recommandée et ajustement posologique, administration : Baca dokumen lengkapLes sections et sous sections qui ne s’appliquent pas sont supprimées de la monographie de produit. Les sections et sous sections restant ne doivent pas être renumérotées TABLEAU DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE.............................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées......................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 4 3 ENC