PANZYGA Solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Immunoglobuline (humaine)

Dostupné s:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

ATC kód:

J06BA02

INN (Mezinárodní Name):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Solution

Složení:

Immunoglobuline (humaine) 100MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

10/25/50/100/200/300ML

Druh předpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

SERUMS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2016-06-24

Charakteristika produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PANZYGA®
Préparation d’immunoglobulines (humaines) pour perfusion
intraveineuse
Solution pour perfusion, 100 mg/mL, voie intraveineuse
Médicament d’ordonnance, agent d’immunisation passive
Formats offerts : 10 mL, 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL et 300 mL
Code ATC : J06B A02
Fabriqué par :
Octapharma
72, rue du Maréchal Foch
67380 Lingolsheim, France
et
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
1100 Vienne, Autriche
Fabriqué pour :
Octapharma Canada inc.
308-214, rue King Ouest
Toronto (Ont.) M5H 3S6
Canada
Date d’approbation initiale :
2016, 06, 24
Date de révision :
19 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 240691
_-_
_-_
_PANZYGA_
_SOLUTION FOR INFUSION_
_1.3.1_
_PRODUCT MONOGRAPH_
_20210607_82x_PM_15.14_fr.doc_
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Pédiatrie, Gériatrie :
Posologie et administration, posologie recommandée et ajustement
posologique,
administration :
Les sections et sous sections qui ne s’appliquent pas sont
supprimées de la monographie de
produit. Les sections et sous sections restant ne doivent pas être
renumérotées
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.............................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...........................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENC