Palladia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

Toceranibas

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QL01EX90

INN (Jina la Kimataifa):

toceranib

Kundi la matibabu:

Šunys

Eneo la matibabu:

Antinavikiniai vaistai

Matibabu dalili:

Nepakartojamus "Patnaik" II klasės (vidutinio laipsnio) arba -III (aukštos kokybės), pasikartojančių, odos stiebo ląstelių navikų gydymas šunims.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
PALLADIA 10 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ŠUNIMS
PALLADIA 15 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ŠUNIMS
PALLADIA 50 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Palladia 10 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
Palladia 15 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
Palladia 50 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
Toceranibas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toceranibo fosfato,
atitinkančio 10 mg, 15 mg ar 50 mg
toceranibo (veikliosios medžiagos).
Tabletėje taip pat yra laktozės monohidrato, mikrokristalinės
celiuliozės, magnio stearato, koloidinio
bevandenio silicio dioksido ir krospovidono.
Palladia – tai apvalios tabletės, dengtos spalvota plėvele, kuri
sumažina poveikio pavojų ir padeda
teisingai nustatyti tabletės stiprumą:
Palladia 10 mg – žydros.
Palladia 15 mg – oranžinės.
Palladia 50 mg – raudonos.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims gydyti, esant nešalintiniems atsinaujinantiems II ar III
stadijos pagal Patnaik odos putliųjų
ląstelių (mastocitų) navikams.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems
veisti šunims.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima gydyti jaunesnių nei 2 m. amžiaus ar sveriančių mažiau
nei 3 kg šunų.
20
Negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė kraujavimas iš
virškinimo trakto. Veterinarijos
gydytojas gali patarti, ar tai taikytina Jūsų šuniui.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių gamybinių tyrimų su 151 gydytų vaistu ir gydytų
placebu šunimi metu buv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Palladia 10 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
Palladia 15 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
Palladia 50 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toceranibo fosfato,
atitinkančio 10 mg, 15 mg ar 50 mg
toceranibo.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Palladia 10 mg – apvalios žydros tabletės.
Palladia 15 mg – apvalios oranžinės tabletės.
Palladia 50 mg – apvalios raudonos tabletės.
Kiekviena tabletė vienoje pusėje yra pažymėta tabletės stiprumu
(10, 15 arba 50), atvirkščioji pusė
tuščia.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti, esant nešalintiniems atsinaujinantiems II ar III
stadijos pagal Patnaik odos putliųjų
ląstelių (mastocitų) navikams.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems
veisti šunims.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima gydyti jaunesnių nei 2 m. amžiaus ar sveriančių mažiau
nei 3 kg šunų.
Negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė kraujavimas iš
virškinimo trakto.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Esant bet kokiam putliųjų ląstelių navikui, kurį galima
pašalinti chirurgiškai, gydymui pirmiausiai
reikia rinktis operaciją.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Gydomus šunis būtina kruopščiai stebėti. Norint išvengti
nepalankių reakcijų, gali prireikti mažinti
vaisto dozę ir (ar) vaisto nebeskirti. Pirmąsias 6 sav. gydymo
schemą reikia peržiūrėti kas savaitę, o
vėliau – kas 6 sav. arba laiko tarpais, numaty
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Toceranibas

Toceranibas

ATC kanuni QL01EX90

QL01EX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) toceranib

toceranib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palladia Toceranibas

Palladia Toceranibas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palladia