Palladia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

toceranibs

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QL01EX90

INN (Jina la Kimataifa):

toceranib

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Antineoplastiski līdzekļi

Matibabu dalili:

Ārstnieciski izmantojamu neatgriezenisku Patnaik II pakāpi (vidējā pakāpe) vai -III (augstas kvalitātes), recidivējošus, ādas mastocelozes audzējus suņiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PALLADIA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES SUŅIEM
PALLADIA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES SUŅIEM
PALLADIA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITĀLIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Palladia 10 mg apvalkotās tabletes suņiem
Palladia 15 mg apvalkotās tabletes suņiem
Palladia 50 mg apvalkotās tabletes suņiem
Toceranibs.
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena apvalkotā tablete satur toceraniba fosfātu, kas ekvivalents 10
mg, 15 mg vai 50 mg aktīvās
vielas toceraniba.
Katra tablete satur arī laktozes monohidrātu, mikrokristālisko
celulozi, magnija stearātu, koloidālo
bezūdens silīcija dioksīdu un krospovidonu.
Palladia ir apaļas tabletes ar krāsainu apvalku, lai samazinātu
iedarbības risku un palīdzētu pareizi
noteikt tabletes stiprumu:
Palladia 10 mg: zilas
Palladia 15 mg: oranžas
Palladia 50 mg: sarkanas
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Neoperējamu Patnaika II (vidēja diferenciācijas pakāpe) vai III
(augsta diferenciācijas pakāpe)
pakāpes ķirurģiski atkārtojošos ādas tuklo šūnu audzēju
ārstēšanai suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai vaislai paredzētiem
suņiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem līdz 2 gadu vecumam vai ar ķermeņa svaru līdz 3
kg.
20
Nelietot suņiem ar asiņošanas pazīmēm vēdera dobumā. Jūsu
veterinārārsts pateiks, ka minētais atbilst
gadījums ir Jūsu sunim.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskā lauka pētījuma rezultāti, ārstējot un lietojot
_placebo_
151 sunim, uzrādīja, ka slimības
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Palladia 10 mg apvalkotās tabletes suņiem
Palladia 15 mg apvalkotās tabletes suņiem
Palladia 50 mg apvalkotās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena apvalkotā tablete satur toceraniba fosfāts, kas ekvivalents 10
mg, 15 mg vai 50 mg toceraniba.
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Palladia 10 mg: apaļas tabletes zilā krāsā.
Palladia 15 mg: apaļas tabletes oranžā krāsā.
Palladia 50 mg: apaļas tabletes sarkanā krāsā.
Tabletes ir marķētas, norādot zāļu stiprumu (10, 15 vai 50)
vienā pusē, otrā pusē ir tukša.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Neoperējamu Patnaika II (vidēja diferenciācijas pakāpe) vai III
(augsta diferenciācijas pakāpe)
pakāpes ķirurģiski atkārtojošos ādas tuklo šūnu audzēju
ārstēšanai suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai vaislai paredzētiem
suņiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem līdz 2 gadu vecumam vai ar ķermeņa svaru līdz 3
kg.
Nelietot suņiem ar asiņošanu kuņģa-zarnu traktā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kas ārstējams ķirurģiski,
ķirurģiskai operācijai ir jābūt pirmās izvēles
ārstēšanas metodei.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Suņi rūpīgi jāmonitorē. Lai kontrolētu nevēlamas reakcijas, var
būt nepieciešama devas samazināšana
un/vai pārtraukums. Pirmās sešas nedēļas ārstēšana
jāpārskata ik pēc nedēļas, pēc tam – ik pēc sešām
3
nedēļām vai pēc veterinārārsta ieskata noteiktiem laika
periodiem. Novērtējot jāņem vērā dzīvnieka
īpašnieka ziņojums par klīniskajām pazī
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toceranibs

toceranibs

ATC kanuni QL01EX90

QL01EX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) toceranib

toceranib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palladia toceranibs

Palladia toceranibs

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palladia