Palladia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

toceranib

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QL01EX90

INN (Jina la Kimataifa):

toceranib

Kundi la matibabu:

Koerad

Eneo la matibabu:

Antineoplastilised ained

Matibabu dalili:

Koertel, mis ei ole resetteeritavad, klassi II (keskmine) või -III (kõrgekvaliteediline), korduv, naha mastrakuline kasvaja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKENDI INFOLEHT
18
PAKENDI INFOLEHT
PALLADIA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERKATTEGA TABLETID KOERTELE
PALLADIA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERKATTEGA TABLETID KOERTELE
PALLADIA 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERKATTEGA TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITAALIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Palladia 10 mg õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Palladia 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Palladia 50 mg õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Totseraniib
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga õhukese polümeerkattega tablett sisaldab totseraniibfosfaati
samaväärselt 10 mg, 15 mg või 50 mg
totseraniibile.
Iga tablett sisaldab ka laktoosmonohüdraati, mikrokristallilist
tselluloosi, magneesiumstearaati,
kolloidset ränidioksiidi ja krospovidooni.
Palladia tabletid on ümara kujuga ja värvilise kattega, et
minimeerida kokkupuuteriski ja aidata tableti
tugevust õigesti määrata:
Palladia 10 mg: sinine
Palladia 15 mg: oranž
Palladia 50 mg: punane
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Opereerimatute Patnaiki II (keskstaadium) või III staadiumi (kõrgem
staadium) taastekkivate naha
nuumrakuliste kasvajate raviks koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel emastel koertel ega koertel,
keda kavatsetakse kasutada aretuses.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik
millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada alla 2 aasta vanustel või alla 3 kg kaaluvatel
koertel.
Mitte kasutada mao-soole veritsusega koertel. Sel juhul saate nõu oma
loomaarstilt.
19
6.
KÕRVALTOIMED
Tulemused kliinilise väliuuringult, milles osales 151 ravitud või
plateebot saanud koera, näitasid, et
haiguse (nuumrakulise kasvaja) kliinilised nähud ja raviga seotud
kõrvaltoimed on olemuselt väga
sarnased.
Mõned v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Palladia 10 mg õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Palladia 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Palladia 50 mg õhukese polümeerkattega tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
Iga õhukese polümeerkattega tablett sisaldab totseraniibfosfaati
samaväärselt 10 mg, 15 mg või 50 mg
totseraniibile.
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerkattega tabletid.
Palladia 10 mg: Ümara kujuga sinist värvi tabletid
Palladia 15 mg: Ümara kujuga oranži värvi tabletid
Palladia 50 mg: Ümara kujuga punast värvi tabletid
Iga tableti ühele küljele on märgitud tugevus (10, 15 või 50),
tagaküljel on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Opereerimatute Patnaiki II (keskstaadium) või III staadiumi (kõrgem
staadium) taastekkivate naha
nuumrakuliste kasvajate raviks koertel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel emastel koertel ega koertel,
keda kavatsetakse kasutada aretuses.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada alla 2 aasta vanustel või alla 3 kg kaaluvatel
koertel.
Mitte kasutada mao-soole veritsusega koertel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kõikide nuumrakuliste kasvajate korral, mida on võimalik kirurgilise
operatsiooniga ravida, peaks see
olema esimese valiku ravi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Koeri peab hoolikalt jälgima. Kõrvaltoimete kontrolli alla saamiseks
võib vajalik olla doosi
vähendamine ja/või doseerimise katkestamine. Esimese kuue nädala
jooksul peab ravi üle vaatama
3
kord nädalas, pärast seda iga kuue nädala või loomaarsti poolt
sobivaks peetud ajavahemiku järel.
Hindamine peaks sisaldama loomaomaniku poolt kirjeldatud kliiniliste
nähtude hinnangut.
Doosi kohandamise tabeli õigeks kasutamiseks on soovitatav 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toceranib

toceranib

ATC kanuni QL01EX90

QL01EX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) toceranib

toceranib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palladia toceranib

Palladia toceranib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palladia