Oxaliplatin liofilizat pentru solutie injectabila 100 mg
Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
18-05-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
19-06-2013
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
Oxaliplatinum
Inapatikana kutoka:
Neon Laboratories Limited
ATC kanuni:
L01XA03
INN (Jina la Kimataifa):
Oxaliplatinum
Kipimo:
100 mg
Dawa fomu:
liofilizat pentru solutie injectabila
Vitengo katika mfuko:
N20
Dawa ya aina:
Cu reteta
Viwandani na:
Neon Laboratories Limited
Idhini ya tarehe:
2013-05-24
Taarifa za kipeperushi
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19345 din 24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oxaliplatin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: oxaliplatină 100 mg;
_substanţe auxiliare_: hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei. L01XA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina este un antineoplazic din familia compuşilor de platină.
Oxaliplatina manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică _in vitro _şi antitumorală _in _
_vivo _asupra diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. La fel s-a dovedit a fi
activ _in vitro _şi _in vivo _asupra diferitor forme de cancer rezistente la cisplatină. În
combinare cu 5-fluoruracil s-a observat o acţiune citotoxică sinergică atât _in vitro _cât şi
_in vivo._
Mecanismul de acţiune a oxaliplatinei este studiat insuficient, dar se cunoaşte că
derivaţii hidrici rezultaţi din biotransformarea oxaliplatinei interacţionează cu ADN-ul
formând punţi inter- şi intracelulare, ca rezultat se dereglează sinteza ADN-ului, ceea ce
provoacă efect citotoxic şi antitumoral.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Farmacocinetica metaboliţilor în parte nu a fost determinată.
După 2 ore de perfuzie 15% din platina adm
Soma hati kamili
